- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01237691
Eine Bewertung des kalifornischen Experiments mit HOFFNUNG
6. April 2018 aktualisiert von: Pepperdine University
Phase-1-Studie des kalifornischen HOPE-Experiments
Mit der Phase-I-Bewertung soll beurteilt werden, ob häufige Drogentests und eine sofortige kurzfristige Inhaftierung wegen Drogenkonsums und/oder anderer Verstöße sowie die vorgeschriebene Drogenbehandlung bei mehreren Verstößen das Wiederauftreten von Drogenkonsum und/oder anderen Verstößen in Kalifornien verringern Bewährungshelfer, die der Studiengruppe zugewiesen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das kalifornische HOPE-Pilotprogramm wird im Rahmen der im Strafgesetzbuch 5058.1 gewährten Befugnisse umgesetzt.
Mit der Phase-I-Bewertung soll beurteilt werden, ob häufige Drogentests und eine sofortige kurzfristige Inhaftierung wegen Drogenkonsums und/oder anderer Verstöße sowie die vorgeschriebene Drogenbehandlung bei mehreren Verstößen das Wiederauftreten von Drogenkonsum und/oder anderen Verstößen in Kalifornien verringern Bewährungshelfer, die der Studiengruppe zugewiesen wurden, im Vergleich zu Bewährungshelfern wie üblich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95811
- Sacramento Metro IV Parole Unit.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Sacramento Metro IV-Bewährungseinheit zugewiesen.
- Entlassung aus der Wiederaufnahmehaft wegen eines Verstoßes wegen oder im Zusammenhang mit dem Konsum von Drogen.
- Sie müssen ein maximales Kontrollentlassungsdatum haben, das mindestens ein Jahr nach dem Datum der Entlassung aus der Rückkehr-in-Gewahrsam-Frist liegt.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Verurteilungen wegen Straftaten, die gemäß Abschnitt 290 des Strafgesetzbuchs registriert werden müssen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HOPE-Aufsicht
Bewährungshelfer unter Aufsicht des neuen kalifornischen HOPE-Bewährungsmodells.
|
HOPE beinhaltet eine Verwarnungssitzung (Orientierungsanhörung), in der die Regeln für die Bewährung festgelegt werden und den Bewährungshelfern mitgeteilt wird, dass jeder Verstoß gegen die festgelegten Bewährungsbedingungen mit einer kurzen Gefängnisstrafe (normalerweise ein paar Tage Gefängnis) geahndet wird.
HOPE umfasst regelmäßige, stichprobenartige Drogentests.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Bewährung wie immer
Bewährungshelfer werden wie üblich gemäß der kalifornischen Bewährungsauflagen überwacht.
|
Bewährungshelfer werden gemäß der in Kalifornien üblichen Bewährungsaufsichtspraxis beaufsichtigt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tage eingesperrt
Zeitfenster: 24 Monate
|
Gesamtzahl der Tage im Gefängnis oder Gefängnis
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
% positive Drogentests
Zeitfenster: 24 Monate
|
Prozentsatz der zufälligen und geplanten Drogentests, die positiv auf illegale Drogen getestet wurden
|
24 Monate
|
|
%Verpasst
Zeitfenster: 24 Monate
|
Prozentsatz der versäumten Bewährungstermine.
|
24 Monate
|
|
Widerrufsquote
Zeitfenster: 24 Monate
|
Prozentsatz der Bewährungshelfer, die wegen eines technischen Verstoßes oder einer neuen Anklage von der Bewährungsstrafe ausgeschlossen und ins Gefängnis zurückgeschickt werden.
|
24 Monate
|
|
Neue Verhaftungen
Zeitfenster: 24 Monate
|
Anzahl neuer Festnahmen.
|
24 Monate
|
|
Wahrnehmung des Entdeckungsrisikos
Zeitfenster: 24 Monate
|
Bewährungshelfer sahen das Risiko, wegen Drogenkonsums entdeckt zu werden
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SPPN1110F01
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