- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01237691
Ocena kalifornijskiego eksperymentu z NADZIEJĄ
6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Pepperdine University
Badanie fazy 1 kalifornijskiego eksperymentu HOPE
Ocena fazy I ma na celu ocenę, czy częste testy na obecność narkotyków i natychmiastowe krótkoterminowe uwięzienie za używanie narkotyków i/lub inne naruszenia oraz obowiązkowe leczenie odwykowe w przypadku wielokrotnych naruszeń zmniejszają powtarzalność używania narkotyków i/lub innych naruszeń przez Kalifornię zwolnieni warunkowo przydzieleni do grupy badawczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program pilotażowy California HOPE jest realizowany na podstawie upoważnienia udzielonego w Kodeksie karnym 5058.1.
Ocena fazy I ma na celu ocenę, czy częste testy na obecność narkotyków i natychmiastowe krótkoterminowe uwięzienie za używanie narkotyków i/lub inne naruszenia oraz obowiązkowe leczenie odwykowe w przypadku wielokrotnych naruszeń zmniejszają powtarzalność używania narkotyków i/lub innych naruszeń przez Kalifornię osoby na zwolnieniu warunkowym przydzielone do grupy badanej w porównaniu ze zwykłym zwolnieniem warunkowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95811
- Sacramento Metro IV Parole Unit.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przydzielony do Sacramento Metro IV Parole Unit.
- Zwolniony z kary powrotu do aresztu za naruszenie lub udział w używaniu narkotyków.
- Mieć maksymalnie kontrolny termin zwolnienia co najmniej rok od daty zwolnienia z kary powrotu do aresztu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia wyroków skazujących za przestępstwa wymagające rejestracji na podstawie art. 290 Kodeksu karnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NADZIEJA nadzór
Osoba zwolniona warunkowo nadzorowana w ramach nowego kalifornijskiego modelu zwolnienia warunkowego HOPE.
|
HOPE obejmuje sesję ostrzegawczą (przesłuchanie orientacyjne), podczas której określa się zasady zwolnienia warunkowego i informuje się osoby zwolnione warunkowo, że każde naruszenie określonych warunków zwolnienia warunkowego będzie karane krótkim okresem więzienia (zwykle kilka dni więzienia).
HOPE obejmuje regularne losowe testy na obecność narkotyków.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwolnienie warunkowe jak zwykle
Osoby zwolnione warunkowo nadzorowane w ramach zwyczajowego zwolnienia warunkowego w Kalifornii.
|
Osoby zwolnione warunkowo są nadzorowane zgodnie ze standardową praktyką nadzoru zwolnienia warunkowego w Kalifornii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni uwięzione
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Łączna liczba dni spędzonych w areszcie lub więzieniu
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% pozytywnych testów narkotykowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek losowych i zaplanowanych testów narkotykowych, które dały wynik pozytywny na obecność nielegalnych narkotyków
|
24 miesiące
|
|
%Pominięty
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek terminów zwolnień warunkowych, które są opuszczane.
|
24 miesiące
|
|
Współczynnik odwołania
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek osób na zwolnieniu warunkowym, które zostały odwołane z okresu próbnego i wróciły do więzienia za naruszenie techniczne lub nowy zarzut.
|
24 miesiące
|
|
Nowe aresztowania
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba nowych aresztowań.
|
24 miesiące
|
|
Postrzeganie ryzyka wykrycia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Osoby zwolnione warunkowo postrzegały ryzyko wykrycia używania narkotyków
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPPN1110F01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .