- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01238744
Lněný sliz a sytost (MUCISAT)
10. listopadu 2010 aktualizováno: University of Copenhagen
Vliv nápojů a tablet s obsahem lněného slizu na příjem sytosti a energie
Účinek jedné dávky lněného slizu začleněného do nápojů nebo tablet bude testován z hlediska jejich účinku na chuť k jídlu měřeného pomocí vizuálních analogových škál po dobu 120 minut a ad libitum energetického příjmu dále ve dvou studiích.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studium I:
Kontrolní nápoj vs. konzumovaný nápoj z lněného semene a pocit chuti k jídlu zaznamenaný během 120 minut. Dále byl měřen energetický příjem.
Studie II:
Nápoj z lněných semínek vs. tablety z lněných semínek + konzumovaný kontrolní nápoj a pocit chuti k jídlu zaznamenaný během 120 minut. Dále byl měřen energetický příjem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dospělých
- 18-40 let
- BMI 19-28
Kritéria vyloučení:
- kouření
- těhotenství nebo kojení
- nadměrné cvičení
- léky (výjimkou jsou pouze perorální antikoncepce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Studie I: kontrolní nápoj
|
Kontrolní nápoj
|
|
Experimentální: Studie I: lněný nápoj
|
Nápoj obsahující lněný sliz
|
|
Aktivní komparátor: Studie II: lněný nápoj
|
Nápoj obsahující lněný sliz
|
|
Experimentální: Studie II: tablety lněného semínka
|
Tablety obsahující lněný sliz konzumované s kontrolním nápojem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit chuti k jídlu
Časové okno: 120 minut
|
Pocit chuti k jídlu měřený vizuálními analogovými stupnicemi
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: 120 minut
|
Ad libitum příjem energie při dalším jídle
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B271
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní nápoj
-
St Patrick's Hospital, IrelandNeznámýPorucha užívání alkoholuIrsko
-
TCI Co., Ltd.NáborÚzkostně depresivní porucha | Porucha spánku (porucha)Tchaj-wan
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
China Medical University HospitalNábor
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityZatím nenabírámeObezita | PrediabetesTchaj-wan