- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01238744
Mucillagini di semi di lino e sazietà (MUCISAT)
Effetto delle bevande e delle compresse di mucillagine di semi di lino sulla sazietà e sull'assunzione di energia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio I:
Controlla la bevanda rispetto alla bevanda di semi di lino consumata e la sensazione di appetito registrata in 120 minuti. Successivamente è stata misurata l'assunzione di energia.
Studio II:
Bevanda di semi di lino vs compresse di semi di lino + bevanda di controllo consumata e sensazione di appetito registrata in 120 minuti. Successivamente è stata misurata l'assunzione di energia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani
- 18-40 anni
- IMC 19-28
Criteri di esclusione:
- fumare
- gravidanza o allattamento
- esercizio eccessivo
- farmaci (contraccettivi orali l'unica eccezione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Studio I: controllare la bevanda
|
Controllare la bevanda
|
|
Sperimentale: Studio I: bevanda ai semi di lino
|
Bevanda contenente mucillagini di semi di lino
|
|
Comparatore attivo: Studio II: bevanda ai semi di lino
|
Bevanda contenente mucillagini di semi di lino
|
|
Sperimentale: Studio II: compresse di semi di lino
|
Compresse contenenti mucillagini di semi di lino consumate con una bevanda di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensazione di appetito
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Sensazione di appetito misurata da scale analogiche visive
|
120 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Assunzione energetica ad libitum al pasto successivo
|
120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B271
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Prove cliniche su Controllare la bevanda
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Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
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