- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01238744
Lijnzaadslijm en verzadiging (MUCISAT)
10 november 2010 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Effect van lijnzaadslijmdranken en -tabletten op verzadiging en energie-inname
Het effect van een enkele dosis lijnzaadslijm opgenomen in drankjes of tabletten zal worden getest in termen van hun effect op het gevoel van eetlust, gemeten met behulp van visuele analoge schalen gedurende 120 minuten en hierna ad libitum energie-inname in twee onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestudeer ik:
Controledrank versus lijnzaaddrank geconsumeerd en eetlustgevoel geregistreerd gedurende 120 minuten. Hierna werd de energie-inname gemeten.
Studie II:
Lijnzaaddrank versus lijnzaadtabletten +controledrank verbruikt en gevoel van eetlust geregistreerd gedurende 120 minuten. Hierna werd de energie-inname gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen
- 18-40 jaar
- BMI 19-28
Uitsluitingscriteria:
- roken
- zwangerschap of borstvoeding
- overmatige lichaamsbeweging
- medicatie (orale anticonceptiva de enige uitzondering)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Studie I: controledrank
|
Controle drank
|
Experimenteel: Studie I: lijnzaaddrank
|
Drank met lijnzaadslijm
|
Actieve vergelijker: Studie II: lijnzaaddrank
|
Drank met lijnzaadslijm
|
Experimenteel: Studie II: lijnzaadtabletten
|
Tabletten met lijnzaadslijm geconsumeerd met een controledrankje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eetlust sensatie
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Eetlustgevoel gemeten door visuele analoge schalen
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Energie-inname
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Ad libitum energie-inname bij de volgende maaltijd
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B271
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle drank
-
St Patrick's Hospital, IrelandOnbekendAlcoholgebruiksstoornisIerland
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
TCI Co., Ltd.Werving
-
China Medical University HospitalWerving
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Voltooid
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityVoltooid