- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01238744
Mucílago de linaza y saciedad (MUCISAT)
10 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Copenhagen
Efecto de las bebidas y tabletas de mucílago de linaza sobre la saciedad y el consumo de energía
El efecto de una dosis única de mucílago de linaza incorporado en bebidas o tabletas se evaluará en términos de su efecto sobre la sensación de apetito medido mediante escalas analógicas visuales durante 120 minutos y la ingesta de energía ad libitum a partir de ahora en dos estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio I:
Bebida de control vs bebida de linaza consumida y sensación de apetito registrada durante 120 minutos. Posteriormente se midió la ingesta de energía.
Estudio II:
Bebida de linaza vs. Comprimidos de linaza+bebida de control consumida y sensación de apetito registrada durante 120 minutos. Posteriormente se midió la ingesta de energía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos
- 18-40 años
- IMC 19-28
Criterio de exclusión:
- de fumar
- embarazo o lactancia
- ejercicio excesivo
- medicación (anticonceptivos orales la única excepción)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Estudio I: bebida de control
|
Bebida de control
|
|
Experimental: Estudio I: bebida de linaza
|
Bebida que contiene mucílago de linaza
|
|
Comparador activo: Estudio II: bebida de linaza
|
Bebida que contiene mucílago de linaza
|
|
Experimental: Estudio II: tabletas de linaza
|
Comprimidos que contienen mucílago de linaza consumidos con una bebida de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensación de apetito
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Sensación de apetito medida por escalas analógicas visuales
|
120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Ingesta de energía ad libitum en la siguiente comida
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B271
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