- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01238744
Lenmag nyálka és jóllakottság (MUCISAT)
2010. november 10. frissítette: University of Copenhagen
A lenmag nyálka italok és tabletták hatása a jóllakottságra és az energiabevitelre
Az italokba vagy tablettákba kevert lenmag nyálka egyetlen adagjának hatását az étvágyérzésre gyakorolt hatás szempontjából vizsgálják, vizuális analóg skálák segítségével 120 percen keresztül, és a továbbiakban két tanulmányban ad libitum energiabevitellel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
I. tanulmány:
Kontroll ital vs. Lenmag ital elfogyasztása és étvágyérzés 120 perc alatt. Ezt követően az energiafelvételt mértük.
II. tanulmány:
Lenmag ital vs. Lenmag tabletta+kontrolital elfogyasztott és 120 perc alatt regisztrált étvágyérzés. Ezt követően az energiafelvételt mértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőttek
- 18-40 év
- BMI 19-28
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- terhesség vagy szoptatás
- túlzott testmozgás
- gyógyszeres kezelés (az egyetlen kivétel az orális fogamzásgátlók)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: I. vizsgálat: kontroll ital
|
Kontroll ital
|
|
Kísérleti: I. vizsgálat: lenmag ital
|
Lenmag nyálka tartalmú ital
|
|
Aktív összehasonlító: II. vizsgálat: lenmag ital
|
Lenmag nyálka tartalmú ital
|
|
Kísérleti: II. vizsgálat: lenmag tabletta
|
Lenmag nyálka tartalmú tabletták kontroll itallal fogyasztva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágyérzés
Időkeret: 120 perc
|
Az étvágyérzés vizuális analóg skálákkal mérve
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiabevitel
Időkeret: 120 perc
|
Ad libitum energiabevitel a következő étkezéskor
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B271
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .