- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01238744
Linfrøslim og metthet (MUCISAT)
10. november 2010 oppdatert av: University of Copenhagen
Effekt av linfrøslimdrikker og tabletter på metthetsfølelse og energiinntak
Effekten av en enkeltdose linfrøslim innlemmet i enten drikker eller tabletter vil bli testet i forhold til effekten på appetittfølelse målt ved bruk av visuelle analoge skalaer over 120 minutter og ad libitum energiinntak heretter i to studier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie I:
Kontrolldrikk vs. linfrødrikk konsumert og appetittfølelse registrert over 120 minutter. Deretter ble energiinntaket målt.
Studie II:
Linfrødrikk vs. linfrøtabletter+kontrolldrikk inntatt og appetittfølelse registrert over 120 minutter. Deretter ble energiinntaket målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne
- 18-40 år
- BMI 19-28
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- graviditet eller amming
- overdreven trening
- medisiner (p-piller det eneste unntaket)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Studie I: kontrolldrikk
|
Kontrolldrikk
|
|
Eksperimentell: Studie I: linfrødrikk
|
Drikk som inneholder linfrøslim
|
|
Aktiv komparator: Studie II: linfrødrikk
|
Drikk som inneholder linfrøslim
|
|
Eksperimentell: Studie II: linfrøtabletter
|
Tabletter som inneholder linfrøslim inntatt med en kontrolldrikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetittfølelse
Tidsramme: 120 minutter
|
Appetittfølelse målt ved visuelle analoge skalaer
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak
Tidsramme: 120 minutter
|
Ad libitum energiinntak ved neste måltid
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B271
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .