- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01238744
Leinsamenschleim und Sättigung (MUCISAT)
10. November 2010 aktualisiert von: University of Copenhagen
Wirkung von Leinsamenschleimgetränken und -tabletten auf das Sättigungsgefühl und die Energieaufnahme
Die Wirkung einer Einzeldosis von entweder in Getränke oder Tabletten eingearbeitetem Leinsamenschleim wird im Hinblick auf ihre Wirkung auf das Appetitgefühl, gemessen unter Verwendung visueller Analogskalen, über 120 Minuten und danach in zwei Studien getestet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studie I:
Kontrollgetränk vs. Leinsamengetränk konsumiert und Appetitgefühl über 120 Minuten registriert. Danach wurde die Energieaufnahme gemessen.
Studie II:
Leinsamengetränk vs. Leinsamentabletten + Kontrollgetränk konsumiert und Appetitgefühl über 120 Minuten registriert. Danach wurde die Energieaufnahme gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene
- 18-40 Jahre
- BMI 19-28
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- übermäßige Übung
- Medikamente (orale Kontrazeptiva die einzige Ausnahme)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Studie I: Kontrollgetränk
|
Getränk kontrollieren
|
|
Experimental: Studie I: Leinsamengetränk
|
Getränk mit Leinsamenschleim
|
|
Aktiver Komparator: Studie II: Leinsamengetränk
|
Getränk mit Leinsamenschleim
|
|
Experimental: Studie II: Leinsamentabletten
|
Tabletten mit Leinsamenschleim, die mit einem Kontrollgetränk verzehrt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Appetitgefühl
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Appetitempfindung gemessen durch visuelle Analogskalen
|
120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Ad libitum Energieaufnahme bei der nächsten Mahlzeit
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B271
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