- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01242995
Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) s cholangiopankreatoskopií s použitím tenkého rozsahu
6. května 2015 aktualizováno: University of Florida
Prospektivní hodnocení klinické užitečnosti systému cholangiopankreatoskopie s tenkým rozsahem/ukotvením balónku pro poruchy pankreatobiliárního systému
Účelem této studie je zhodnotit použití balónkového endoskopického systému s tenkým rozsahem/ukotvením pro lékařskou péči o pankreatické a/nebo žlučové poruchy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří mají zdravotní indikaci pro endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) s cholangioskopií a/nebo pankreatoskopií a jsou k tomuto postupu doporučeni jako součást jejich standardní lékařské péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let
- Subjekt má klinickou indikaci pro endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) s cholangioskopií a/nebo pankreatoskopií
- Subjekt musí být schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP)
- Subjekt není schopen dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pankreatobiliární poruchy/tenký rozsah
Všichni pacienti budou vyšetřeni cholangioskopií a/nebo pankreatoskopií s použitím tenkého mikroskopu.
|
Endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) s cholangiopankreatoskopií pomocí tenkého mikroskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
použití tenkého endoskopického systému pro hodnocení a/nebo léčbu pankreatobiliárních poruch.
Časové okno: cca 2-4 hodiny
|
cca 2-4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Thin Scope
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pankreatobiliárního systému
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie