- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01242995
Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) con colangiopancreatoscopia con un endoscopio delgado
6 de mayo de 2015 actualizado por: University of Florida
Evaluación prospectiva de la utilidad clínica del sistema de colangiopancreatoscopia con balón de anclaje/escopio fino para trastornos del sistema pancreatobiliar
El propósito de este estudio es evaluar el uso de un sistema de endoscopia con globo de anclaje/escopio delgado para la atención médica de trastornos pancreáticos y/o biliares.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que tengan una indicación médica para la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) con colangioscopia y/o pancreatoscopia y sean remitidos para el procedimiento como parte de su atención médica estándar serán considerados para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene 18 años o más
- El sujeto tiene indicación clínica para colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) con colangioscopia y/o pancreatoscopia
- El sujeto debe ser capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE)
- El sujeto es incapaz de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
trastornos pancreatobiliares/alcance delgado
Todos los pacientes serán evaluados con colangioscopia y/o pancreatoscopia utilizando el endoscopio delgado.
|
Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) con colangiopancreatoscopia utilizando el sistema de alcance delgado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
uso de un sistema de endoscopio delgado para la evaluación y/o tratamiento de trastornos pancreatobiliares.
Periodo de tiempo: aproximadamente 2-4 horas
|
aproximadamente 2-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Thin Scope
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .