- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01242995
Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) z cholangiopankreatoskopią przy użyciu cienkiego mikroskopu
6 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Florida
Prospektywna ocena przydatności klinicznej systemu cholangiopankreatoskopii cienkiego zakresu/balonu kotwiczącego w leczeniu zaburzeń układu trzustkowo-żółciowego
Celem tego badania jest ocena zastosowania cienkiego systemu endoskopowego/kotwiącego balonu endoskopowego w opiece medycznej nad zaburzeniami trzustki i/lub dróg żółciowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wskazaniami medycznymi do endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) z cholangioskopią i/lub pankreatoskopią i skierowani na zabieg w ramach standardowej opieki medycznej będą brani pod uwagę w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma ukończone 18 lat
- Pacjent ma wskazania kliniczne do endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) z cholangioskopią i/lub pankreatoskopią
- Podmiot musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP)
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zaburzenia trzustkowo-żółciowe / cienki zakres
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą cholangioskopii i/lub pankreatoskopii przy użyciu cienkiego mikroskopu.
|
Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) z cholangiopankreatoskopią z wykorzystaniem systemu cienkiej endoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stosowanie systemu cienkich endoskopów do oceny i/lub leczenia zaburzeń trzustki i dróg żółciowych.
Ramy czasowe: około 2-4 godzin
|
około 2-4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thin Scope
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .