- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01242995
Endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit Cholangiopankreatoskopie unter Verwendung eines dünnen Endoskops
6. Mai 2015 aktualisiert von: University of Florida
Prospektive Bewertung des klinischen Nutzens des Thin Scope/Anchoring Balloon Cholangiopancreatoscopy-Systems bei Erkrankungen des Pankreatobiliären Systems
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung eines dünnen Endoskops/Verankerungsballon-Endoskopiesystems für die medizinische Versorgung von Pankreas- und/oder Gallenerkrankungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Studie werden Patienten berücksichtigt, bei denen eine medizinische Indikation für eine endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit Cholangioskopie und/oder Pankreatoskopie besteht und die im Rahmen ihrer medizinischen Standardversorgung für den Eingriff überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband ist 18 Jahre oder älter
- Der Proband hat eine klinische Indikation für eine endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit Cholangioskopie und/oder Pankreatoskopie
- Der Proband muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikation für die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP)
- Der Proband ist nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Pankreatobiliäre Störungen/dünner Umfang
Alle Patienten werden mittels Cholangioskopie und/oder Pankreatoskopie unter Verwendung des dünnen Endoskops untersucht.
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Endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit Cholangiopankreatoskopie unter Verwendung des Thin-Scope-Systems.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verwendung eines dünnen Endoskopsystems zur Beurteilung und/oder Behandlung von pankreatobiliären Erkrankungen.
Zeitfenster: ca. 2-4 Stunden
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ca. 2-4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Thin Scope
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