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Endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit Cholangiopankreatoskopie unter Verwendung eines dünnen Endoskops

6. Mai 2015 aktualisiert von: University of Florida

Prospektive Bewertung des klinischen Nutzens des Thin Scope/Anchoring Balloon Cholangiopancreatoscopy-Systems bei Erkrankungen des Pankreatobiliären Systems

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung eines dünnen Endoskops/Verankerungsballon-Endoskopiesystems für die medizinische Versorgung von Pankreas- und/oder Gallenerkrankungen zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Patienten berücksichtigt, bei denen eine medizinische Indikation für eine endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit Cholangioskopie und/oder Pankreatoskopie besteht und die im Rahmen ihrer medizinischen Standardversorgung für den Eingriff überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband ist 18 Jahre oder älter
  2. Der Proband hat eine klinische Indikation für eine endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit Cholangioskopie und/oder Pankreatoskopie
  3. Der Proband muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Jegliche Kontraindikation für die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP)
  2. Der Proband ist nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pankreatobiliäre Störungen/dünner Umfang
Alle Patienten werden mittels Cholangioskopie und/oder Pankreatoskopie unter Verwendung des dünnen Endoskops untersucht.
Endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit Cholangiopankreatoskopie unter Verwendung des Thin-Scope-Systems.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung eines dünnen Endoskopsystems zur Beurteilung und/oder Behandlung von pankreatobiliären Erkrankungen.
Zeitfenster: ca. 2-4 Stunden
ca. 2-4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Thin Scope

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