- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01242995
Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) met cholangiopancreatoscopie met behulp van een dunne scoop
6 mei 2015 bijgewerkt door: University of Florida
Prospectieve evaluatie van de klinische bruikbaarheid van het cholangiopancreatoscopiesysteem met dunne scoop/verankeringsballon voor aandoeningen van het pancreas- en galsysteem
Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van een ballonendoscopiesysteem met dunne scoop/verankering voor de medische zorg van pancreas- en/of galaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een medische indicatie hebben voor endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) met cholangioscopie en/of pancreatoscopie en die zijn doorverwezen voor de procedure als onderdeel van hun standaard medische zorg, komen in aanmerking voor dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene is 18 jaar of ouder
- Proefpersoon heeft een klinische indicatie voor endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) met cholangioscopy en/of pancreatoscopie
- De proefpersoon moet geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP)
- De proefpersoon kan geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
alvleesklier- en galaandoeningen/dunne reikwijdte
Alle patiënten worden beoordeeld met cholangioscopie en/of pancreatoscopie met behulp van de dunne scoop.
|
Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) met cholangiopancreatoscopie met behulp van het dunne scoopsysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
gebruik van een dun endoscoopsysteem voor de evaluatie en/of behandeling van pancreas- en galaandoeningen.
Tijdsspanne: ongeveer 2-4 uur
|
ongeveer 2-4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Thin Scope
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .