- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01242995
Colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) con colangiopancreatoscopia utilizzando un endoscopio sottile
6 maggio 2015 aggiornato da: University of Florida
Valutazione prospettica dell'utilità clinica del sistema di colangiopancreatoscopia con palloncino di ancoraggio per patologie del sistema pancreatobiliare
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di un sistema di endoscopia con palloncino di ancoraggio sottile per la cura medica dei disturbi pancreatici e/o biliari.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che hanno un'indicazione medica per la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) con colangioscopia e/o pancreatoscopia e sono indirizzati alla procedura come parte delle loro cure mediche standard saranno presi in considerazione per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha 18 anni o più
- Il soggetto ha un'indicazione clinica per la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) con colangioscopia e/o pancreatoscopia
- Il soggetto deve essere in grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione alla colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP)
- Il soggetto non è in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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disturbi pancreatobiliari/portata sottile
Tutti i pazienti saranno valutati con colangioscopia e/o pancreatoscopia utilizzando il cannocchiale sottile.
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Colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) con colangiopancreatoscopia utilizzando il sistema a portata sottile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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uso di un sottile sistema endoscopico per la valutazione e/o il trattamento di disturbi pancreatobiliari.
Lasso di tempo: circa 2-4 ore
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circa 2-4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thin Scope
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