- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01243255
Polish Survey on the Efficacy of the Hypercholesterolemia Treatment (CEPHEUS)
3. dubna 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Centralized Pan-European Survey on the Undertreatment of Hypercholesterolemia. Polish Survey on the Efficacy of the Hypercholesterolemia Treatment
The purpose of the survey is to evaluate the efficacy of treatment of hypercholesterolemia in Polish patients who are currently on lipid- lowering pharmacological therapy .
Efficient treatment is defined as achievement of the LDL cholesterol level goals according to the European Society of Cardiology 2007 guidlines.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primary care clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients on lipid lowering drug treatment
- Lipid lowering drug treatment lasting at least 3 months
- No lipid lowering drug/dose change for a minimum 6 weeks prior to enrolment to the study
Exclusion Criteria:
- Lack of patient's signed informed consent form
- Lack of the blood sample taken for lipid profile and glucose within 10 days before or after assessment of the patient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Patients with hypercholesterolemia on lipid lowering pharmacological treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
establish the proportion of patients on lipid lowering pharmacological treatment reaching the LDL-C goals according to ESC 2007 guidelines in general.
Časové okno: whole study procedure takes place during the one, single patient's visit
|
whole study procedure takes place during the one, single patient's visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
establish the proportion of patients on lipid lowering pharmacological treatment in primary prevention, reaching the LDL-C goals according to ESC 2007 guidelines for this sub-population
Časové okno: whole study procedure takes place during the one, single patient's visit
|
whole study procedure takes place during the one, single patient's visit
|
establish the proportion of patients on lipid lowering pharmacological treatment in secondary prevention, reaching the LDL-C goals according to ESC 2007 guidelines for this sub-population
Časové okno: whole study procedure takes place during the one, single patient's visit
|
whole study procedure takes place during the one, single patient's visit
|
identify determinants (patient and physician characteristics) for undertreatment of hypercholesterolemia.
Časové okno: whole study procedure takes place during the one, single patient's visit
|
whole study procedure takes place during the one, single patient's visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Artur Mamcarz, Medical University of Warsaw
- Ředitel studie: Barbara Możejko-Pastewka, AstraZeneca Pharma
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CPL-DUM-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .