- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01247025
Dlouhotrvající smutek a sebevražda mezi veterány
21. března 2014 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Zkoumání dlouhodobé poruchy smutku a jejího vztahu k sebeřízenému násilí mezi veterány
Primární výzkumná otázka v této studii se bude ptát mezi těmi, kdo dostávají ambulantní služby duševního zdraví (MHS) ve východním Coloradském zdravotnickém systému (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC), kolik z nich trpí poruchou dlouhodobého smutku (PGD)?
Zde se předpokládá, že PGD se bude vyskytovat ve vzorku.
Sekundárním cílem této studie bude zjistit, jak často se PGD vyskytuje společně s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) a/nebo depresí.
I když bylo prokázáno, že PGD má vliv na sebeřízené násilí (SDV) mezi civilisty (Prigerson, Bridge et al., 1999), žádné studie dosud nezkoumaly vztah mezi PGD a SDV mezi veterány.
Proto se také předpokládá, že jak se závažnost PGD ve vzorku veteránů zvyšuje, zvyšuje se také riziko SDV.
Tato studie se bude zabývat i dalšími výzkumnými cíli.
Jednak bude hodnoceno, které symptomy smutku jsou nejčastěji hlášeny ve vzorku veteránů.
Žádná studie také dosud nezkoumala, zda existují neuropsychologické rozdíly mezi PGD a PTSD.
Další výzkumnou otázkou zde proto je, zda je PGD skutečně neuropsychologicky odlišná od PTSD.
Zde je explorativní hypotézou, že pacienti trpící PGD budou reagovat na míru více složek kognice (např. plánování, sekvenování, koncentrace, multitasking a paměťová efektivita) způsobem, který je výrazně odlišný od pacientů trpících PTSD.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Eastern Colorado Health Care System (ECHCS) / Denver VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky této pozorovací studie budou všichni jedinci ochotní a způsobilí z těch, kteří vyhledávají ambulantní služby v oblasti duševního zdraví ve východním Coloradském zdravotnickém systému (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC).
Očekává se, že bude zapsáno 180 účastníků ve snaze získat až 150 vyplněných protokolů.
Nábor žen a menšin bude rutinní součástí studie.
Vzhledem k populaci účastníků v rámci zdravotnického systému Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC) se však očekává, že většinu účastníků budou tvořit muži z Kavkazu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a výše
- V současné době není aktivní službou v žádném odvětví armády
- Anglicky mluvící
- Schopnost adekvátně reagovat na konkrétní otázky týkající se postupu informovaného souhlasu.
- Aktivní případ ve službách duševního zdraví (MHS) ve východním Coloradském zdravotnickém systému (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC)
Kritéria vyloučení:
- V současné době aktivní služba v jakékoli složce armády
- Neanglicky mluvící
- Neschopnost adekvátně odpovědět na otázky týkající se postupu informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Veteráni
Veteráni, kteří dostávají služby duševního zdraví ve východním Coloradském zdravotním systému (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC)
|
Tato studie nebude obsahovat konkrétní zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prolongovaná porucha smutku – 13
Časové okno: Nejméně šest měsíců po úmrtí
|
Nejméně šest měsíců po úmrtí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o sebevražedných myšlenkách pro dospělé
Časové okno: Během minulého měsíce
|
Během minulého měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
24. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jrings1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .