- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01247025
Langvarig sorg og selvmord blandt veteraner
21. marts 2014 opdateret af: VA Eastern Colorado Health Care System
Undersøgelse af langvarig sorgforstyrrelse og dens sammenhæng med selvstyret vold blandt veteraner
Det primære forskningsspørgsmål i denne undersøgelse vil spørge, blandt dem, der modtager ambulante mentale sundhedstjenester (MHS) ved Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC), hvor mange der lider af langvarig sorglidelse (PGD)?
Her antages det, at PGD vil forekomme i prøven.
Et sekundært formål med denne undersøgelse vil være at undersøge, hvor ofte PGD forekommer sammen med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller depression.
Selvom PGD har vist sig at have en effekt på selvstyret vold (SDV) blandt civile (Prigerson, Bridge et al., 1999), har ingen undersøgelser endnu undersøgt forholdet mellem PGD og SDV blandt veteraner.
Derfor antages det også, at når PGD-alvorligheden stiger blandt veteranprøven, vil risikoen for SDV også stige.
Yderligere forskningsmål vil også blive behandlet i denne undersøgelse.
For det første vil det blive vurderet, hvilke sorgsymptomer der oftest rapporteres blandt veteranprøven.
Heller ingen undersøgelse har endnu at undersøge, om der er neuropsykologiske forskelle mellem PGD og PTSD.
Derfor er et andet forskningsspørgsmål her, om PGD faktisk er neuropsykologisk forskellig fra PTSD.
Her er den eksplorative hypotese, at PGD-ramte vil reagere på et mål for flere komponenter af kognition (f.eks. planlægning, sekventering, koncentration, multitasking og hukommelseseffektivitet) på en måde, der er væsentligt forskellig fra PTSD-ramte.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Eastern Colorado Health Care System (ECHCS) / Denver VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i denne observationsundersøgelse vil være alle individer, der er villige og kvalificerede blandt dem, der søger ambulante mentale sundhedsydelser ved Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC).
Det forventes, at 180 deltagere vil blive tilmeldt i et forsøg på at opnå op til 150 udfyldte protokoller.
Kvinder og minoriteter vil blive rekrutteret som en rutinemæssig del af undersøgelsen.
I betragtning af deltagerpopulationen i Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC), forventes det dog, at størstedelen af deltagerne vil være kaukasiske mænd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Ikke i øjeblikket aktiv tjeneste i nogen gren af militæret
- Engelsktalende
- Evne til at svare tilstrækkeligt på specifikke spørgsmål vedrørende proceduren for informeret samtykke.
- Aktiv sag i Mental Health Services (MHS) ved Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt aktiv i enhver gren af militæret
- Ikke-engelsktalende
- Manglende evne til at svare tilstrækkeligt på spørgsmål vedrørende proceduren for informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Veteraner
Veteraner, der modtager mentale sundhedstjenester på Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC)
|
Denne undersøgelse vil ikke indeholde en specifik intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Langvarig sorgforstyrrelse- 13
Tidsramme: Mindst seks måneder efter dødsfald
|
Mindst seks måneder efter dødsfald
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema om selvmordstanker for voksne
Tidsramme: Inden for den seneste måned
|
Inden for den seneste måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2010
Først opslået (SKØN)
24. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jrings1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .