- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01247025
Langvarig sorg og selvmord blant veteraner
21. mars 2014 oppdatert av: VA Eastern Colorado Health Care System
Undersøker langvarig sorglidelse og dens forhold til selvstyrt vold blant veteraner
Det primære forskningsspørsmålet i denne studien vil spørre, blant de som mottar polikliniske psykiske helsetjenester (MHS) ved Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC), hvor mange som lider av langvarig sorglidelse (PGD)?
Her er det antatt at PGD vil forekomme i utvalget.
Et sekundært mål med denne studien vil være å undersøke hvor ofte PGD oppstår samtidig med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller depresjon.
Mens PGD har vist seg å ha en effekt på selvstyrt vold (SDV) blant sivile (Prigerson, Bridge et al., 1999), har ingen studier ennå undersøkt forholdet mellom PGD og SDV blant veteraner.
Derfor er det også antatt at når alvorlighetsgraden av PGD øker blant veteranprøven, vil risikoen for SDV også øke.
Ytterligere forskningsmål vil også bli adressert i denne studien.
For det første vil det bli vurdert hvilke sorgsymptomer som oftest rapporteres blant veteranutvalget.
Dessuten har ingen studie ennå undersøkt om det er nevropsykologiske forskjeller mellom PGD og PTSD.
Derfor er et annet forskningsspørsmål her om PGD faktisk er nevropsykologisk forskjellig fra PTSD.
Her er den utforskende hypotesen at PGD-lider vil reagere på et mål på flere komponenter av kognisjon (f.eks. planlegging, sekvensering, konsentrasjon, multitasking og minneeffektivitet) på en måte som er vesentlig forskjellig fra PTSD-lider.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Eastern Colorado Health Care System (ECHCS) / Denver VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne i denne observasjonsstudien vil være alle individer som er villige og kvalifiserte blant de som søker polikliniske psykiske helsetjenester ved Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC).
Det forventes at 180 deltakere vil bli påmeldt i et forsøk på å få opptil 150 fullførte protokoller.
Kvinner og minoriteter vil bli rekruttert som en rutinemessig del av studiet.
Gitt deltakerpopulasjonen innenfor Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC), forventes det imidlertid at flertallet av deltakerne vil være kaukasiske menn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og oppover
- For øyeblikket ikke aktiv tjeneste i noen gren av militæret
- Engelsktalende
- Evne til å svare tilstrekkelig på spesifikke spørsmål angående prosedyren for informert samtykke.
- Aktiv sak i Mental Health Services (MHS) ved Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC)
Ekskluderingskriterier:
- For tiden aktiv tjeneste i enhver gren av militæret
- Ikke-engelsktalende
- Manglende evne til å svare tilstrekkelig på spørsmål angående prosedyren for informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Veteraner
Veteraner som mottar psykisk helsetjenester ved Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC)
|
Denne studien vil ikke inneholde en spesifikk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Langvarig sorgforstyrrelse- 13
Tidsramme: Minst seks måneder etter dødsfallet
|
Minst seks måneder etter dødsfallet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema for selvmordstanker for voksne
Tidsramme: I løpet av den siste måneden
|
I løpet av den siste måneden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
24. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jrings1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .