- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01247025
Langdurige rouw en zelfmoord onder veteranen
21 maart 2014 bijgewerkt door: VA Eastern Colorado Health Care System
Onderzoek naar langdurige rouwstoornis en de relatie met zelfgestuurd geweld onder veteranen
De primaire onderzoeksvraag in deze studie zal onder degenen die poliklinische geestelijke gezondheidszorg (MHS) ontvangen bij het Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC), vragen hoeveel mensen lijden aan langdurige rouwstoornis (PGD)?
Hier wordt verondersteld dat PGD binnen de steekproef zal voorkomen.
Een secundair doel van deze studie zal zijn om te onderzoeken hoe vaak PGD samen voorkomt met posttraumatische stressstoornis (PTSS) en/of depressie.
Hoewel is aangetoond dat PGD een effect heeft op zelfgestuurd geweld (SDV) onder burgers (Prigerson, Bridge et al., 1999), is er nog geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen PGD en SDV onder veteranen.
Daarom wordt ook verondersteld dat naarmate de ernst van PGD toeneemt bij de veteranensteekproef, het risico op SDV ook zal toenemen.
In deze studie komen ook aanvullende onderzoeksdoelen aan de orde.
Zo wordt gekeken welke rouwsymptomen het vaakst worden gemeld bij de Veteranensteekproef.
Ook is er nog geen onderzoek dat moet onderzoeken of er neuropsychologische verschillen zijn tussen PGD en PTSS.
Een andere onderzoeksvraag hier is dan ook of PGD inderdaad neuropsychologisch anders is dan PTSS.
Hier is de verkennende hypothese dat PGD-patiënten zullen reageren op een meting van meerdere cognitiecomponenten (bijvoorbeeld planning, volgordebepaling, concentratie, multitasking en geheugenefficiëntie) op een manier die significant verschilt van PTSS-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Eastern Colorado Health Care System (ECHCS) / Denver VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan deze observationele studie zullen alle individuen zijn die bereid en in aanmerking komen onder degenen die op zoek zijn naar poliklinische geestelijke gezondheidszorg bij het Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC).
Naar verwachting zullen 180 deelnemers worden ingeschreven in een poging om tot 150 voltooide protocollen te verkrijgen.
Vrouwen en minderheden zullen worden aangeworven als een routinematig onderdeel van het onderzoek.
Echter, gezien de deelnemerspopulatie binnen het Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC), wordt verwacht dat de meerderheid van de deelnemers blanke mannen zal zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 en ouder
- Momenteel niet actief in een tak van het leger
- Engels sprekende
- Mogelijkheid om adequaat te reageren op specifieke vragen met betrekking tot de procedure voor geïnformeerde toestemming.
- Actieve casus in de geestelijke gezondheidszorg (MHS) van het Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC)
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel actieve dienst in elke tak van het leger
- Niet Engelstalig
- Onvermogen om adequaat te reageren op vragen over de procedure voor geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Veteranen
Veteranen die geestelijke gezondheidszorg ontvangen bij het Eastern Colorado Healthcare System (ECHCS)/Denver Veterans Affairs Medical Center (VAMC)
|
Deze studie zal geen specifieke interventie bevatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Langdurige rouwstoornis - 13
Tijdsspanne: Ten minste zes maanden na het overlijden
|
Ten minste zes maanden na het overlijden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst over zelfmoordgedachten bij volwassenen
Tijdsspanne: Binnen de afgelopen maand
|
Binnen de afgelopen maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jrings1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .