- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01247025
Duelo prolongado y suicidio entre veteranos
21 de marzo de 2014 actualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
Examen del trastorno de duelo prolongado y su relación con la violencia autodirigida entre los veteranos
La principal pregunta de investigación en este estudio será, entre aquellos que reciben servicios de salud mental para pacientes ambulatorios (MHS) en el Sistema de Salud del Este de Colorado (ECHCS)/Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Denver (VAMC), ¿cuántos sufren de Trastorno de Duelo Prolongado (PGD)?
Aquí, se plantea la hipótesis de que se producirá PGD dentro de la muestra.
Un objetivo secundario de este estudio será investigar con qué frecuencia el PGD coexiste con el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y/o la depresión.
Además, aunque se ha demostrado que el PGD tiene un efecto sobre la violencia autodirigida (SDV, por sus siglas en inglés) entre los civiles (Prigerson, Bridge et al., 1999), ningún estudio ha examinado la relación entre el PGD y el SDV entre los veteranos.
Por lo tanto, también se plantea la hipótesis de que a medida que aumenta la gravedad del PGD entre la muestra de veteranos, también aumentará el riesgo de SDV.
En este estudio también se abordarán otros objetivos de investigación.
Por un lado, se evaluará qué síntomas de duelo se informan con mayor frecuencia entre la muestra de veteranos.
Además, ningún estudio aún tiene que examinar si existen diferencias neuropsicológicas entre el PGD y el PTSD.
Por lo tanto, otra pregunta de investigación aquí es si el PGD es neuropsicológicamente diferente del PTSD.
Aquí, la hipótesis exploratoria es que los pacientes con PGD responderán a una medida de múltiples componentes de la cognición (por ejemplo, planificación, secuenciación, concentración, multitarea y eficiencia de la memoria) de una manera que es significativamente diferente de los pacientes con PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Eastern Colorado Health Care System (ECHCS) / Denver VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes en este estudio observacional serán todas las personas dispuestas y elegibles entre aquellas que buscan servicios de salud mental para pacientes ambulatorios en el Sistema de Salud del Este de Colorado (ECHCS)/Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Denver (VAMC).
Se espera que se inscriban 180 participantes en un esfuerzo por obtener hasta 150 protocolos completos.
Las mujeres y las minorías serán reclutadas como parte rutinaria del estudio.
Sin embargo, dada la población de participantes dentro del Sistema de Salud del Este de Colorado (ECHCS)/Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Denver (VAMC), se espera que la mayoría de los participantes sean hombres caucásicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Actualmente no está en servicio activo en ninguna rama de las fuerzas armadas.
- Habla ingles
- Capacidad para responder adecuadamente a preguntas específicas sobre el procedimiento de consentimiento informado.
- Caso activo en Servicios de Salud Mental (MHS) en el Sistema de Salud del Este de Colorado (ECHCS)/Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Denver (VAMC)
Criterio de exclusión:
- Actualmente en servicio activo en cualquier rama de las fuerzas armadas.
- no hablan inglés
- Incapacidad para responder adecuadamente a las preguntas sobre el procedimiento de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Veteranos
Veteranos que reciben servicios de salud mental en el Sistema de Salud del Este de Colorado (ECHCS)/Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Denver (VAMC)
|
Este estudio no contendrá una intervención específica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Trastorno de duelo prolongado- 13
Periodo de tiempo: Al menos seis meses después del duelo
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Al menos seis meses después del duelo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de Ideación Suicida para Adultos
Periodo de tiempo: En el último mes
|
En el último mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jrings1
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