Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating the Effect of Tooth Cleaning Devices on Oral Health

21. srpna 2012 aktualizováno: Philips Oral Healthcare

Evaluating the Effect of a Novel Interproximal Cleaning Device on Oral Health

This is a study to evaluate the safety and the efficacy of tooth and interproximal cleaning modalities on oral health.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
        • University Park Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • are in good/excellent health;
  • are 18 - 70 years old;
  • have a minimum of 20 natural teeth (excluding 3rd molars);
  • have sufficient test sites;
  • have ≥ 20 bleeding sites;
  • are willing to participate and available for participation.

Exclusion Criteria:

  • have systemic diseases such as Down's syndrome, or known AIDS/HIV;
  • have insulin dependant Diabetes;
  • are pregnant or nursing by subject report;
  • have a cardiac pacemaker
  • are undergoing or require extensive dental or orthodontic treatment;
  • require antibiotic treatment for dental appointments;
  • have heavy deposits of calculus;
  • have severe gingivitis or periodontitis;
  • have extensive crown or bridge work and/or rampant decay;
  • currently use bleaching trays;
  • have any oral or extraoral piercing on lips or in mouth;
  • have a professional prophylaxis within 4 weeks of study;
  • participation in a prior study ≤ 20 days;
  • employed by a oral healthcare products company or research institution.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manual Toothbrush 1
Manual Toothbrush used for 1 minute twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Ostatní jména:
  • ADA Reference Toothbrush
Aktivní komparátor: Manual Toothbrush 2
Manual Toothbrush used for 2 minutes twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Ostatní jména:
  • ADA Reference Toothbrush
Experimentální: Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 1
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used once a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Ostatní jména:
  • ADA Reference Toothbrush
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
Ostatní jména:
  • Philips AirFloss
Experimentální: Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 2
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Ostatní jména:
  • ADA Reference Toothbrush
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
Ostatní jména:
  • Philips AirFloss

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Residual Protein Concentration
Časové okno: 14 days
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
14 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Residual Protein Concentration
Časové okno: 28 days
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
28 days
Modified Gingival Index
Časové okno: 14 days
Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
14 days
Modified Gingival Index
Časové okno: 28 days
Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
28 days
Gingival Bleeding Index
Časové okno: 14 days
Gingival bleeding evaluation using an ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
14 days
Gingival Bleeding Index
Časové okno: 28 days
Gingival bleeding evaluation using a ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
28 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wendy Jenkins, POHC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DRC-0703

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na Manual Toothbrush

3
Předplatit