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Evaluating the Effect of Tooth Cleaning Devices on Oral Health

2012年8月21日 更新者:Philips Oral Healthcare

Evaluating the Effect of a Novel Interproximal Cleaning Device on Oral Health

This is a study to evaluate the safety and the efficacy of tooth and interproximal cleaning modalities on oral health.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
        • University Park Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • are in good/excellent health;
  • are 18 - 70 years old;
  • have a minimum of 20 natural teeth (excluding 3rd molars);
  • have sufficient test sites;
  • have ≥ 20 bleeding sites;
  • are willing to participate and available for participation.

Exclusion Criteria:

  • have systemic diseases such as Down's syndrome, or known AIDS/HIV;
  • have insulin dependant Diabetes;
  • are pregnant or nursing by subject report;
  • have a cardiac pacemaker
  • are undergoing or require extensive dental or orthodontic treatment;
  • require antibiotic treatment for dental appointments;
  • have heavy deposits of calculus;
  • have severe gingivitis or periodontitis;
  • have extensive crown or bridge work and/or rampant decay;
  • currently use bleaching trays;
  • have any oral or extraoral piercing on lips or in mouth;
  • have a professional prophylaxis within 4 weeks of study;
  • participation in a prior study ≤ 20 days;
  • employed by a oral healthcare products company or research institution.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Manual Toothbrush 1
Manual Toothbrush used for 1 minute twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
他の名前:
  • ADA Reference Toothbrush
アクティブコンパレータ:Manual Toothbrush 2
Manual Toothbrush used for 2 minutes twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
他の名前:
  • ADA Reference Toothbrush
実験的:Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 1
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used once a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
他の名前:
  • ADA Reference Toothbrush
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
他の名前:
  • Philips AirFloss
実験的:Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 2
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
他の名前:
  • ADA Reference Toothbrush
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
他の名前:
  • Philips AirFloss

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Residual Protein Concentration
時間枠:14 days
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
14 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Residual Protein Concentration
時間枠:28 days
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
28 days
Modified Gingival Index
時間枠:14 days
Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
14 days
Modified Gingival Index
時間枠:28 days
Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
28 days
Gingival Bleeding Index
時間枠:14 days
Gingival bleeding evaluation using an ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
14 days
Gingival Bleeding Index
時間枠:28 days
Gingival bleeding evaluation using a ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
28 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Wendy Jenkins、POHC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月21日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DRC-0703

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Manual Toothbrushの臨床試験

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