Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluating the Effect of Tooth Cleaning Devices on Oral Health

21 augusti 2012 uppdaterad av: Philips Oral Healthcare

Evaluating the Effect of a Novel Interproximal Cleaning Device on Oral Health

This is a study to evaluate the safety and the efficacy of tooth and interproximal cleaning modalities on oral health.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46825
        • University Park Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • are in good/excellent health;
  • are 18 - 70 years old;
  • have a minimum of 20 natural teeth (excluding 3rd molars);
  • have sufficient test sites;
  • have ≥ 20 bleeding sites;
  • are willing to participate and available for participation.

Exclusion Criteria:

  • have systemic diseases such as Down's syndrome, or known AIDS/HIV;
  • have insulin dependant Diabetes;
  • are pregnant or nursing by subject report;
  • have a cardiac pacemaker
  • are undergoing or require extensive dental or orthodontic treatment;
  • require antibiotic treatment for dental appointments;
  • have heavy deposits of calculus;
  • have severe gingivitis or periodontitis;
  • have extensive crown or bridge work and/or rampant decay;
  • currently use bleaching trays;
  • have any oral or extraoral piercing on lips or in mouth;
  • have a professional prophylaxis within 4 weeks of study;
  • participation in a prior study ≤ 20 days;
  • employed by a oral healthcare products company or research institution.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manual Toothbrush 1
Manual Toothbrush used for 1 minute twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Andra namn:
  • ADA Reference Toothbrush
Aktiv komparator: Manual Toothbrush 2
Manual Toothbrush used for 2 minutes twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Andra namn:
  • ADA Reference Toothbrush
Experimentell: Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 1
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used once a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Andra namn:
  • ADA Reference Toothbrush
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
Andra namn:
  • Philips AirFloss
Experimentell: Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 2
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Andra namn:
  • ADA Reference Toothbrush
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
Andra namn:
  • Philips AirFloss

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Residual Protein Concentration
Tidsram: 14 days
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
14 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Residual Protein Concentration
Tidsram: 28 days
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
28 days
Modified Gingival Index
Tidsram: 14 days
Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
14 days
Modified Gingival Index
Tidsram: 28 days
Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
28 days
Gingival Bleeding Index
Tidsram: 14 days
Gingival bleeding evaluation using an ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
14 days
Gingival Bleeding Index
Tidsram: 28 days
Gingival bleeding evaluation using a ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
28 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Wendy Jenkins, POHC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2010

Första postat (Uppskatta)

1 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRC-0703

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack

Kliniska prövningar på Manual Toothbrush

3
Prenumerera