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Evaluating the Effect of Tooth Cleaning Devices on Oral Health

21 de agosto de 2012 atualizado por: Philips Oral Healthcare

Evaluating the Effect of a Novel Interproximal Cleaning Device on Oral Health

This is a study to evaluate the safety and the efficacy of tooth and interproximal cleaning modalities on oral health.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
        • University Park Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • are in good/excellent health;
  • are 18 - 70 years old;
  • have a minimum of 20 natural teeth (excluding 3rd molars);
  • have sufficient test sites;
  • have ≥ 20 bleeding sites;
  • are willing to participate and available for participation.

Exclusion Criteria:

  • have systemic diseases such as Down's syndrome, or known AIDS/HIV;
  • have insulin dependant Diabetes;
  • are pregnant or nursing by subject report;
  • have a cardiac pacemaker
  • are undergoing or require extensive dental or orthodontic treatment;
  • require antibiotic treatment for dental appointments;
  • have heavy deposits of calculus;
  • have severe gingivitis or periodontitis;
  • have extensive crown or bridge work and/or rampant decay;
  • currently use bleaching trays;
  • have any oral or extraoral piercing on lips or in mouth;
  • have a professional prophylaxis within 4 weeks of study;
  • participation in a prior study ≤ 20 days;
  • employed by a oral healthcare products company or research institution.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Manual Toothbrush 1
Manual Toothbrush used for 1 minute twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Outros nomes:
  • ADA Reference Toothbrush
Comparador Ativo: Manual Toothbrush 2
Manual Toothbrush used for 2 minutes twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Outros nomes:
  • ADA Reference Toothbrush
Experimental: Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 1
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used once a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Outros nomes:
  • ADA Reference Toothbrush
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
Outros nomes:
  • Philips AirFloss
Experimental: Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 2
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Outros nomes:
  • ADA Reference Toothbrush
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
Outros nomes:
  • Philips AirFloss

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Residual Protein Concentration
Prazo: 14 days
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
14 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Residual Protein Concentration
Prazo: 28 days
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
28 days
Modified Gingival Index
Prazo: 14 days
Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
14 days
Modified Gingival Index
Prazo: 28 days
Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
28 days
Gingival Bleeding Index
Prazo: 14 days
Gingival bleeding evaluation using an ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
14 days
Gingival Bleeding Index
Prazo: 28 days
Gingival bleeding evaluation using a ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
28 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wendy Jenkins, POHC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DRC-0703

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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