Evaluating the Effect of Tooth Cleaning Devices on Oral Health
21 août 2012 mis à jour par: Philips Oral Healthcare
Evaluating the Effect of a Novel Interproximal Cleaning Device on Oral Health
This is a study to evaluate the safety and the efficacy of tooth and interproximal cleaning modalities on oral health.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46825
- University Park Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- are in good/excellent health;
- are 18 - 70 years old;
- have a minimum of 20 natural teeth (excluding 3rd molars);
- have sufficient test sites;
- have ≥ 20 bleeding sites;
- are willing to participate and available for participation.
Exclusion Criteria:
- have systemic diseases such as Down's syndrome, or known AIDS/HIV;
- have insulin dependant Diabetes;
- are pregnant or nursing by subject report;
- have a cardiac pacemaker
- are undergoing or require extensive dental or orthodontic treatment;
- require antibiotic treatment for dental appointments;
- have heavy deposits of calculus;
- have severe gingivitis or periodontitis;
- have extensive crown or bridge work and/or rampant decay;
- currently use bleaching trays;
- have any oral or extraoral piercing on lips or in mouth;
- have a professional prophylaxis within 4 weeks of study;
- participation in a prior study ≤ 20 days;
- employed by a oral healthcare products company or research institution.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Manual Toothbrush 1
Manual Toothbrush used for 1 minute twice a day
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A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Autres noms:
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Comparateur actif: Manual Toothbrush 2
Manual Toothbrush used for 2 minutes twice a day
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A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Autres noms:
|
|
Expérimental: Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 1
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used once a day
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A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Autres noms:
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
Autres noms:
|
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Expérimental: Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 2
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used twice a day
|
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Autres noms:
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Residual Protein Concentration
Délai: 14 days
|
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
|
14 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Residual Protein Concentration
Délai: 28 days
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Residual protein concentration of interproximal plaque samples
|
28 days
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Modified Gingival Index
Délai: 14 days
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Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
|
14 days
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Modified Gingival Index
Délai: 28 days
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Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
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28 days
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Gingival Bleeding Index
Délai: 14 days
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Gingival bleeding evaluation using an ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
|
14 days
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Gingival Bleeding Index
Délai: 28 days
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Gingival bleeding evaluation using a ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
|
28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wendy Jenkins, POHC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2010
Première publication (Estimation)
1 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRC-0703
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .