Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluating the Effect of Tooth Cleaning Devices on Oral Health

21 de agosto de 2012 actualizado por: Philips Oral Healthcare

Evaluating the Effect of a Novel Interproximal Cleaning Device on Oral Health

This is a study to evaluate the safety and the efficacy of tooth and interproximal cleaning modalities on oral health.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
        • University Park Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • are in good/excellent health;
  • are 18 - 70 years old;
  • have a minimum of 20 natural teeth (excluding 3rd molars);
  • have sufficient test sites;
  • have ≥ 20 bleeding sites;
  • are willing to participate and available for participation.

Exclusion Criteria:

  • have systemic diseases such as Down's syndrome, or known AIDS/HIV;
  • have insulin dependant Diabetes;
  • are pregnant or nursing by subject report;
  • have a cardiac pacemaker
  • are undergoing or require extensive dental or orthodontic treatment;
  • require antibiotic treatment for dental appointments;
  • have heavy deposits of calculus;
  • have severe gingivitis or periodontitis;
  • have extensive crown or bridge work and/or rampant decay;
  • currently use bleaching trays;
  • have any oral or extraoral piercing on lips or in mouth;
  • have a professional prophylaxis within 4 weeks of study;
  • participation in a prior study ≤ 20 days;
  • employed by a oral healthcare products company or research institution.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Manual Toothbrush 1
Manual Toothbrush used for 1 minute twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Otros nombres:
  • ADA Reference Toothbrush
Comparador activo: Manual Toothbrush 2
Manual Toothbrush used for 2 minutes twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Otros nombres:
  • ADA Reference Toothbrush
Experimental: Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 1
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used once a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Otros nombres:
  • ADA Reference Toothbrush
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
Otros nombres:
  • Philips AirFloss
Experimental: Manual Toothbrush + Interproximal Cleaning 2
Manual Toothbrush used twice a day for 2 minutes plus Interproximal Cleaning Device used twice a day
A standard size manual toothbrush to clean visible tooth surfaces
Otros nombres:
  • ADA Reference Toothbrush
An electronic device that combines water and air to clean between the teeth
Otros nombres:
  • Philips AirFloss

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Residual Protein Concentration
Periodo de tiempo: 14 days
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
14 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Residual Protein Concentration
Periodo de tiempo: 28 days
Residual protein concentration of interproximal plaque samples
28 days
Modified Gingival Index
Periodo de tiempo: 14 days
Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
14 days
Modified Gingival Index
Periodo de tiempo: 28 days
Gingival inflammation evaluation on an ordinal scale of 0 to 4 (0 is best ; 4 is worst)
28 days
Gingival Bleeding Index
Periodo de tiempo: 14 days
Gingival bleeding evaluation using an ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
14 days
Gingival Bleeding Index
Periodo de tiempo: 28 days
Gingival bleeding evaluation using a ordinal scale of 0 to 3; (0 is best; 3 is worst)
28 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wendy Jenkins, POHC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DRC-0703

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir