- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01250860
Krátkodobé efekty současného použití dvou fyzioterapeutických metod v léčbě adolescentní idiopatické skoliózy - pilotní studie
30. listopadu 2010 aktualizováno: Medical University of Silesia
Posouzení vlivu kloubní fyzioterapie (DoboMed a OMT Kaltenborn - Evjenth) na funkci dýchacího systému a morfologii hrudního koše v krátkodobé intenzivní fyzioterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, Polsko, 40-055
- Medical University of Silesia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dívky od 10 do 16 let
- jeden oblouk pravostranná křivka
- Cobbův rozsah 12 - 40 stupňů
Kritéria vyloučení:
- větší rozsah Cobb
- dvojitá oblouková křivka
- žádný souhlas rodičů
- nedostatek spolupráce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Control DoboMed group - pouze konkrétní aktivní cvičení: symetrické pozice pro cvičení; asymetrické aktivní pohyby; kyfotizace hrudní páteře; derotace příčné roviny; zapojení apikální oblasti; mobilizace konkávních žeber; exteroceptivní facilitace; pohyby hrudníku a páteře řízené dýcháním; trojrozměrné posunutí obratle; aktivní autokorekce.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální manuální terapie DoboMed a Kaltenborn.
Vhodné techniky byly zvoleny dle manuálního vyšetření: krční páteř; hrudní páteř; bederní páteř; kostovertebrální předměty; postavení pánve.
Během 15 sezení ve skupině „DK“ jsme použili: techniky derotační manuální terapie ve vybraných segmentech páteře v přípravě na cvičení podle metody DoboMed; manuální techniky používané v pokračovací studii byly odlišné od technik v pilotní studii.
|
Techniky derotační manuální terapie vybraných segmentů páteře v rámci přípravy na cvičení podle metody DoboMed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Současné použití dvou fyzioterapeutických metod v léčbě adolescentní idiopatické skoliózy
Časové okno: 3 týdny
|
42 dívek s hrudním AIS; průměrný věk - 14,5 let.
Cobb - (rozmezí 12-40) Skupina byla rozdělena do dvou randomizovaných podskupin.
DoboMed byl aplikován pouze ve skupině „D“.
Ve skupině „DK“ byl aplikován DoboMed a manuální terapie (Kaltenborn).
Spirometrie, síla dýchacích svalů (maximální nádechový a výdechový tlak - MIP, MEP), kyfóza (plurimetr-V) a úhel rotace trupu (ATR) v hrudní části (Bunnellův skoliometr) byly odhadnuty dvakrát - před a po terapii .
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BW-08-AM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .