- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01250860
Krótkoterminowe efekty jednoczesnego stosowania dwóch metod fizjoterapeutycznych w leczeniu młodzieńczej skoliozy idiopatycznej – badanie pilotażowe
30 listopada 2010 zaktualizowane przez: Medical University of Silesia
Ocena wpływu fizjoterapii stawów (DoboMed i OMT Kaltenborn - Evjenth) na czynność układu oddechowego i morfologię klatki piersiowej w krótkotrwałej intensywnej fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, Polska, 40-055
- Medical University of Silesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziewczęta w wieku od 10 do 16 lat
- jeden łuk po prawej stronie krzywej
- Zakres Cobba 12 - 40 stopni
Kryteria wyłączenia:
- większy zakres Cobba
- krzywa podwójnego łuku
- brak zgody rodzica
- brak współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa Control DoboMed - tylko określone ćwiczenia czynne: symetryczne pozycje do ćwiczeń; asymetryczne ruchy aktywne; kyfotyzacja kręgosłupa piersiowego; derotacja płaszczyzny poprzecznej; zajęcie obszaru wierzchołkowego; mobilizacja wklęsłych żeber; torowanie eksteroceptywne; ukierunkowane na oddychanie ruchy klatki piersiowej i kręgosłupa; trójwymiarowe przemieszczenie kręgu; aktywna autokorekta.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Eksperymentalna terapia manualna DoboMed i Kaltenborn.
Odpowiednie techniki wybrano na podstawie badania manualnego: odcinek szyjny kręgosłupa; odcinek piersiowy kręgosłupa; kręgosłup lędźwiowy; artykuły kostno-kręgowe; pozycja miednicy.
Podczas 15 sesji w grupie "DK" zastosowaliśmy: derotacyjne techniki terapii manualnej wybranych odcinków kręgosłupa przygotowujące do ćwiczeń wg metody DoboMed; techniki manualne stosowane w badaniu kontynuacyjnym różniły się od technik w badaniu pilotażowym.
|
Derotacyjne techniki terapii manualnej w wybranych odcinkach kręgosłupa jako przygotowanie do ćwiczeń metodą DoboMed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednoczesne zastosowanie dwóch metod fizjoterapeutycznych w leczeniu młodzieńczej skoliozy idiopatycznej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Czterdzieści dwie dziewczyny z AIS w klatce piersiowej; średnia wieku - 14,5 roku.
Cobb - (zakres 12-40) Grupę podzielono na dwie randomizowane podgrupy.
DoboMed zastosowano tylko w grupie „D”.
W grupie „DK” zastosowano DoboMed i terapię manualną (Kaltenborn).
Spirometria, siła mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe – MIP, MEP), kifoza (plurimetr-V) oraz kąt rotacji tułowia (ATR) w odcinku piersiowym (skoliometr Bunnella) były oceniane dwukrotnie – przed i po terapii .
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BW-08-AM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .