- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01252316
Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Dissemination Study Using Nurses and Volunteers
31. října 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania
An In-Hospital VSI CPR Dissemination Study Using Nurses and Volunteers
Each year in the United States, 300,000 people suffer from Cardiac Arrest (CA), and of them there is a 90% mortality rate.
Out-of-Hospital arrests in particular have a 1-5% survival to hospital discharge.
High quality CPR is crucial to lowering the mortality rate and increasing survival, yet only 15-30% of out-of-hospital CA victims receive bystander CPR.
Studies have shown that prompt administration of CPR dramatically improves outcomes.
In a recent study from Switzerland, lay bystander CPR doubled the survival rate at one month.
Our study will look to train family members of at-risk cardiac patients in the skills of CPR through the American Heart Associations (AHA) CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) to see if these family members are able to learn and perform quality CPR in the event that their family member should suffer a cardiac arrest.
The unique feature of the CPR Anytime training is that it is a low-cost, self-learning, video-based program that can be completed in under 30 minutes, saving the time and expense of traditional CPR training courses.
While initial work has proven that teaching CPR in hospital using the VSI kit is feasible, little research has been conducted to make the program sustainable.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The long term goal of our work is to implement real world CPR training strategies that match training locales with at-risk populations, maximize resuscitation skill retention, and promote willingness to act.
To accomplish this, we will empower stakeholders at UPHS hospitals to develop local implementation approaches, using either UPHS volunteers or nursing staff as VSI proctors.
These stakeholders will be studied as a research subset.
The VSI proctors will use the AHAs CPR Anytime kit, and will work with family members of patients at high risk for a CA to learn lifesaving CPR skills.
We will use a modified AHA CPR video using the new AHA recommendations for bystanders which suggests doing chest compression only CPR.
Using the original AHA video and the modified chest compression only video, we will randomize family members of patients at high risk for CA to one of these groups.
The VSI proctors will also be blinded to which video these subjects will be watching.
We will follow up with the family members at 1 month, 3 months, 6 months and 12 months to see if they retained their CPR knowledge and skills and to see if they had been in a situation where their CPR skills were needed and assess whether they performed their skills or not.
We will also measure the number of people with whom the subjects shared their CPR Anytime kits a quantity known as the multiplier effect to determine if they had shared the CPR Anytime kit with their family and friends, thereby increasing the possible number of lay persons trained in CPR and in turn able to perform bystander CPR if needed.
We will also assess the perceptions and attitudes of the nurses and volunteers regarding this project.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Family Member's of Patients with known coronary disease or cardiovascular risk factors, such as history of diabetes and hypertension.
Exclusion Criteria:
- If someone is physically unable to undergo CPR Training
- Someone who has received CPR training in the past 2 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Standard CPR
Individuals will learn the Standard form of CPR (30:2, compressions:breathes) Main data points being collected at various increments over 12 months are: 1) Comfort Level with using CPR 2) Secondary Training "multiplier effect" 3) CPR Skills
|
Subjects will be trained using the American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Kit.
The subject's will undergo training in-hospital then they will be encouraged to take the kit home with them to practice CPR with their family members and friends.
|
Aktivní komparátor: Recruitment with Volunteers
UPHS volunteer subjects will be identified by hospital stakeholders, and they will be given surveys to assess their confidence, attitudes and beliefs towards this program at 3-month integrals.
|
UPHS Nurses and Volunteers will be trained in our in-hospital CPR Training Model using VSI Kits, and encouraged to implement the training program in their respective hospitals.
|
Aktivní komparátor: Recruitment with Nurses
UPHS Nurse subjects will be identified by hospital stakeholders, and they will be given surveys to assess their confidence, attitudes and beliefs towards this program at 3-month integrals.
|
UPHS Nurses and Volunteers will be trained in our in-hospital CPR Training Model using VSI Kits, and encouraged to implement the training program in their respective hospitals.
|
Aktivní komparátor: Chest Compressions Only CPR
Individuals will learn the chest compression only form of CPR (no rescue breathes) Main data points being collected at various increments over 12 months are: 1) Comfort Level with using CPR 2) Secondary Training "multiplier effect" 3) CPR Skills
|
Subjects will be trained using the American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Kit.
The subject's will undergo training in-hospital then they will be encouraged to take the kit home with them to practice CPR with their family members and friends.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Assessing Nurses and Volunteers implementation of the in-hospital CPR Training Program
Časové okno: 2 years
|
To determine if volunteers or nursing staff can adequately implement a CPR Training Program for at risk family members of patients hospitalized for cardiac risk-factors.
Subjects will be given "enroller surveys" in 3-month integrals to assess comfort level with the program.
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CPR Skills Performance and Retention
Časové okno: up to 1 year
|
To assess skill performance by subject family members and retention with chest compression only CPR versus standard CPR education.
Subjects will be asked to perform 2 minutes of CPR on a Laerdal SkillReporter ResusciAnne mannequin.
|
up to 1 year
|
Assessing bystander CPR training dissemination
Časové okno: up to 1 year
|
To quantify the multiplier effect, an assessment of the number of people who received secondary CPR training via CPR Anytime kits shared with them by study subjects.
|
up to 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRS-812096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CPR Training using the Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy