- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01260441
Vzdělávací program pro kardiopulmonální resuscitaci (CPR) v nemocnici
31. října 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania
Vzdělávání rodinných příslušníků pacientů v KPR pomocí školicího programu pro KPR kdykoli
Každý rok ve Spojených státech trpí srdeční zástavou (CA) 300 000 lidí a z nich je úmrtnost 90 %.
Zejména mimonemocniční zástavy mají 1-5% přežití do propuštění z nemocnice.
Vysoce kvalitní KPR je zásadní pro snížení úmrtnosti a zvýšení přežití, přesto pouze 15–30 % obětí CA mimo nemocnici podstoupí KPR přihlížejících.
Studie ukázaly, že rychlé podání KPR dramaticky zlepšuje výsledky.
V nedávné studii ze Švýcarska zdvojnásobila KPR přihlížejících laiků míru přežití po jednom měsíci.
Naše studie se zaměří na školení rodinných příslušníků rizikových kardiaků v dovednostech KPR prostřednictvím programu CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) AHA (American Heart Association) s cílem zjistit, zda jsou tito rodinní příslušníci schopni se učit a provádět kvalitní KPR v případě, že by jejich rodinný příslušník utrpěl zástavu srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí sady AHA's CPR Anytime budeme pracovat s rodinnými příslušníky pacientů s vysokým rizikem CA, abychom se naučili život zachraňující dovednosti KPR.
Upravíme video AHA KPR pomocí nových doporučení AHA pro kolemjdoucí, která doporučují provádět pouze kompresi hrudníku KPR.
Pomocí původního videa AHA a našeho upraveného videa pouze s kompresí hrudníku náhodně rozdělíme rodinné příslušníky pacientů s vysokým rizikem CA do jedné z těchto skupin.
Naši výzkumní asistenti budou také zaslepeni, jaké video budou tyto subjekty sledovat.
Po zhlédnutí videa necháme subjekty provést KPR na figuríně pomocí zařízení pro záznam KPR, které zaznamenává rychlost a hloubku komprese hrudníku.
Budeme sledovat rodinné příslušníky po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících, abychom zjistili, zda si zachovali své znalosti a dovednosti v oblasti KPR, a abychom zjistili, zda byli v situaci, kdy byly jejich dovednosti v oblasti KPR potřebné, a posoudíme, zda své dovednosti vykonávali. nebo ne.
Změříme také počet lidí, se kterými subjekty sdílely své sady KPR Anytime – množství známé jako multiplikační efekt, abychom určili, zda sdíleli sadu KPR Anytime se svou rodinou a přáteli, čímž se zvýší možný počet vyškolených laiků. při KPR a v případě potřeby je schopen provádět KPR přihlížejících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní příslušníci pacientů se známým koronárním onemocněním nebo kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je anamnéza diabetu a hypertenze.
Kritéria vyloučení:
- Pokud někdo není fyzicky schopen absolvovat trénink KPR
- Někdo, kdo v posledních 2 letech absolvoval školení CPR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Standardní KPR
Jednotlivci se naučí standardní formu KPR (30:2, komprese:nádechy) Hlavní datové body shromažďované v různých krocích jsou: 1) Úroveň pohodlí s použitím KPR 2) Sekundární trénink „multiplikační efekt“ a 3) Dovednosti KPR
|
Subjekty budou trénovány pomocí sady Family and Friends CPR Anytime Kit od American Heart Association.
Subjekty projdou školením v nemocnici a budou vyzvány, aby si sadu vzaly domů, aby ji mohly sdílet se svými rodinnými příslušníky a přáteli.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Pouze komprese hrudníku KPR
Jednotlivci se naučí pouze kompresi hrudníku formou KPR (žádné záchranné vdechy) Hlavní údaje shromažďované v různých krocích jsou: 1) Úroveň pohodlí s použitím KPR 2) Sekundární trénink „multiplikační efekt“ a 3) Dovednosti KPR
|
Subjekty budou trénovány pomocí sady Family and Friends CPR Anytime Kit od American Heart Association.
Subjekty projdou školením v nemocnici a budou vyzvány, aby si sadu vzaly domů, aby ji mohly sdílet se svými rodinnými příslušníky a přáteli.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sebevědomí předmětu
Časové okno: do 30 minut od nácviku KPR
|
Zajistíme komplexní potréninkový bodovací průzkum Likertovy škály, abychom změřili úroveň pohodlí subjektu pomocí nově získaných dovedností KPR.
|
do 30 minut od nácviku KPR
|
Sekundární školení
Časové okno: 3měsíční přírůstky za období 12 měsíců
|
Kromě toho provedeme telefonický průzkum k měření sekundárního tréninku subjektu prostřednictvím sady CPR Anytime Kit.
|
3měsíční přírůstky za období 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení dovedností KPR
Časové okno: 3 až 6 měsíců po tréninku
|
Schopnost KPR subjektu zhodnotíme provedením 2minutové simulované kontroly dovedností KPR zaznamenané na figuríně Laerdal Skillreporter ResusciAnne a videokameře.
Kontrola dovedností bude provedena zpočátku po školení a v časovém rámci 3, 6 a 12 měsíců.
|
3 až 6 měsíců po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRS-807120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .