- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01253057
Výzkum kontroly znečištění v nemocnicích a hygienické intervence při expozici chemoterapeutickým lékům
Několik epidemiologických studií zjistilo, že expozice antineoplastickým činidlům byla spojena s určitými reprodukčními, karcinogenními účinky, vyšší mírou předsunutých mikrojader (MN), sester-chromatickou výměnou (SCE) a spontánním potratem. Úklidový personál byl potenciálně vystaven těmto činidlům při úklidu oddělení, toalety nebo jiného prostoru.
Jedno lékařské středisko a jedna oblast nemocnic v Taipei. Vzorky povrchových utěrek byly odebrány v pracovní oblasti úklidového personálu, jako je prostředí oddělení a toaleta na oddělení. Vzorky moči a krve subjektů byly odebrány pro expoziční vyšetření. Léčiva obsahující platinu (cisplatina, karboplatina, oxaliplatina) byla použita jako indikátorová léčiva ve vzorcích z prostředí (vzorky povrchových utírání) a biologických (vzorky moči a krve).
Ke sběru demografických údajů, pracovních postupů, lékařské a kontaktní historie a vnímaných symptomů souvisejících s prací u úklidového personálu byl použit dotazník, který si sami zadali.
Výsledkem této studie bude snížení expozice pracovníků úklidu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuli pouze ty, kteří podepsali studii souhlasu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kontrolní skupina
|
Experimentální skupina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruey-Yu Chen, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 99061
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .