- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01253057
Una investigación sobre el control de la contaminación hospitalaria y la intervención higiénica de la exposición a fármacos de quimioterapia
Varios estudios epidemiológicos encontraron que la exposición a agentes antineoplásicos se asoció con algunos efectos cancerígenos reproductivos, tasas más altas de micronúcleos avanzados (MN), intercambio cromático hermano (SCE) y aborto espontáneo. El personal de limpieza estuvo potencialmente expuesto a estos agentes mientras limpiaba la sala, el baño de la sala u otra área.
Un centro médico y un área de hospitales en Taipei. Se recolectaron muestras de limpieza de superficies en el área de trabajo del personal de limpieza, como el entorno de la sala y el baño de la sala. Se recogieron muestras de orina y sangre de los sujetos para los exámenes de exposición. Los fármacos que contienen platino (cisplatino, carboplatino, oxaliplatino) se utilizaron como fármacos indicadores en muestras ambientales (muestras de limpieza superficial) y biológicas (muestras de orina y sangre).
Se utilizó un cuestionario autoadministrado para recopilar datos demográficos, prácticas de trabajo, historial médico y de contacto, y síntomas percibidos relacionados con el trabajo del personal de limpieza.
Los resultados de este estudio serán reducir la exposición del personal de limpieza.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University WanFang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluyeron los que firmaron el estudio de consentimiento
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
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Grupo experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruey-Yu Chen, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 99061
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