- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01253057
Une recherche sur le contrôle de la pollution hospitalière et l'intervention hygiénique de l'exposition aux médicaments de chimiothérapie
Plusieurs études épidémiologiques ont montré que l'exposition aux agents antinéoplasiques était associée à certains effets cancérigènes sur la reproduction, à des taux plus élevés de micronoyaux avancés (MN), d'échange chromatique sœur (ECS) et d'avortement spontané. Le personnel de nettoyage a été potentiellement exposé à ces agents lors du nettoyage de la salle, des toilettes de la salle ou d'une autre zone.
Un centre médical et un hôpital de la région de Taipei. Des échantillons de lingettes de surface ont été prélevés dans la zone de travail du personnel de nettoyage, comme l'environnement de la salle et les toilettes de la salle. Des échantillons d'urine et de sang des sujets ont été prélevés pour des examens d'exposition. Des médicaments contenant du platine (cisplatine, carboplatine, oxaliplatine) ont été utilisés comme médicaments indicateurs dans des échantillons environnementaux (échantillons de surface) et biologiques (échantillons d'urine et de sang).
Un questionnaire auto-administré a été utilisé pour collecter des données démographiques, les pratiques de travail, les antécédents médicaux et de contact, et les symptômes perçus liés au travail du personnel de nettoyage.
Les résultats de cette étude seront de réduire l'exposition du personnel de nettoyage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University WanFang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Uniquement inclus ceux qui ont signé l'étude de consentement
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
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Groupe expérimental
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruey-Yu Chen, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 99061
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