Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tloušťky vrstev retinálních nervových vláken u pacientů s glaukomem

3. prosince 2010 aktualizováno: University of Roma La Sapienza

V této studii budou výzkumníci studovat modifikaci vrstev nervových vláken sítnice (RNFL) u dvou skupin pacientů, z nichž jedna neužívala žádné léky, druhá užívala forskolin, rutin a vitamíny B1 a B2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Glaukom

Intervence / Léčba

Lék: forskolin, rutin a vitamíny B1 a B2

Typ studie

Intervenční

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- - Latina, Itálie
    - Univerisity La Sapienza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk (30-80 let);
Základní nitrooční tlak (IOP) (20-32 mmHg): průměrný neléčený nitrooční tlak (IOP) pro obě oči, jak byl stanoven při 2 až 4 návštěvách během 6měsíčního období;
Centrální tloušťka rohovky (CCT) (475-650 µm): průměr 3 různých měření z obou očí během stejné návštěvy;
Vzorová standardní odchylka (PSD) (0,50-3,00 dB) průměr obou očí, jak je uvedeno v nejnovější zprávě o indexu zorného pole
Poměr vertikální miska/disk (0,00-0,80): průměr obou očí
Všechny tyto údaje byly zaneseny do kalkulačky speciálně navržené pro parametr STAR (Scoring Tool for assessment of risk) II. Pacienti byli rozděleni do skupin s nízkým, středním a vysokým rizikem podle výsledku daného kalkulátorem.

Kritéria vyloučení:

- jiné oční patologie než glaukom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
globální práh rizika pro progresi glaukomu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Spolupracovníci

vingolo enzo maria

domanico daniela

salvatore serena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)