- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01254006
Verkkokalvon hermosäikeiden kerrosten paksuustutkimus glaukoomapotilailla
perjantai 3. joulukuuta 2010 päivittänyt: University of Roma La Sapienza
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia verkkokalvon hermokuitukerrosten (RNFL) modifikaatiota kahdessa potilasryhmässä, joista toinen ei käytä lääkkeitä, toinen saa forskoliinia, rutiinia ja B1- ja B2-vitamiineja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Latina, Italia
- Univerisity La Sapienza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (30-80 vuotta);
- Silmänsisäinen peruspaine (IOP) (20–32 mmHg): keskimääräinen käsittelemätön silmänsisäinen paine (IOP) molemmille silmille määritettynä 2–4 käynnillä 6 kuukauden aikana;
- Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) (475-650 µm): 3 eri mittauksen keskiarvo molemmista silmistä saman käynnin aikana;
- Molempien silmien kuvion keskihajonta (PSD) (0,50-3,00 dB) viimeisimmän näkökenttäindeksiraportin mukaan
- Pystykuppi/levysuhde (0,00-0,80): molempien silmien keskiarvo
- Kaikki nämä tiedot syötettiin laskimeen, joka on erityisesti suunniteltu STAR (Scoring Tool for assessment risk) II -parametrille. Potilaat jaettiin matalan, kohtalaisen ja korkean riskin ryhmiin laskimen antaman tuloksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
-muut silmäsairaudet kuin glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
verkkokalvon hermosäikeiden kerroksen paksuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
glaukooman etenemisen globaali riskikynnys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLA0110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .