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Untersuchung der Dicke der retinalen Nervenfaserschichten bei Glaukompatienten

3. Dezember 2010 aktualisiert von: University of Roma La Sapienza

In dieser Studie werden die Forscher die Modifikation der retinalen Nervenfaserschichten (RNFL) von zwei Patientengruppen untersuchen, von denen eine keine Medikamente einnimmt, die andere Forskolin, Rutin und die Vitamine B1 und B2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Glaukom

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Forskolin, Rutin und die Vitamine B1 und B2

Studientyp

Interventionell

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Italien
- - Latina, Italien
    - Univerisity La Sapienza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter (30-80 Jahre);
Baseline-Augeninnendruck (IOP) (20–32 mmHg): durchschnittlicher unbehandelter Augeninnendruck (IOP) für beide Augen, bestimmt bei 2 bis 4 Besuchen innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten;
Zentrale Hornhautdicke (CCT) (475-650 µm): Durchschnitt von 3 verschiedenen Messungen von beiden Augen während desselben Besuchs;
Muster-Standardabweichung (PSD) (0,50-3,00 dB) Durchschnitt beider Augen, wie im neuesten Bericht zum Gesichtsfeldindex angegeben
Vertikales Cup/Disk-Verhältnis (0,00-0,80): Durchschnitt beider Augen
Alle diese Daten wurden in einen Rechner eingegeben, der speziell für STAR (Scoring Tool for Assessment Risk) II-Parameter entwickelt wurde. Die Patienten wurden gemäß dem Ergebnis des Rechners in Gruppen mit niedrigem, mittlerem und hohem Risiko eingeteilt.

Ausschlusskriterien:

-andere Augenerkrankungen als Glaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schichtdicke der retinalen Nervenfasern

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
globaler Risikoschwellenwert für das Fortschreiten des Glaukoms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Mitarbeiter

vingolo enzo maria

domanico daniela

salvatore serena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)