- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01254006
Badanie grubości warstw włókien nerwowych siatkówki u pacjentów z jaskrą
3 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University of Roma La Sapienza
W tym badaniu badacze zamierzają zbadać modyfikację warstw włókien nerwowych siatkówki (RNFL) u dwóch grup pacjentów, jednej nie przyjmującej leków, drugiej przyjmującej forskolinę, rutynę i witaminy B1 i B2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latina, Włochy
- Univerisity La Sapienza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (30-80 lat);
- Wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) (20-32 mmHg): średnie nieleczone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) dla obu oczu, określone podczas 2 do 4 wizyt w okresie 6 miesięcy;
- Centralna grubość rogówki (CCT) (475-650 µm): średnia z 3 różnych pomiarów z obu oczu podczas tej samej wizyty;
- Odchylenie standardowe wzorca (PSD) (0,50-3,00 dB) średnie dla obu oczu, zgodnie z najnowszym raportem wskaźnika pola widzenia
- Stosunek miski pionowej do krążka (0,00-0,80): średnia dla obu oczu
- Wszystkie te dane zostały wprowadzone do kalkulatora specjalnie zaprojektowanego dla parametru STAR (Scoring Tool for Assessment Risk) II. Pacjentów podzielono na grupy niskiego, średniego i wysokiego ryzyka zgodnie z wynikiem podanym przez kalkulator.
Kryteria wyłączenia:
-inne patologie oczu niż jaskra
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
globalny próg ryzyka progresji jaskry
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLA0110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .