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Estudo da Espessura das Camadas das Fibras Nervosas da Retina em Pacientes Glaucomatosos

3 de dezembro de 2010 atualizado por: University of Roma La Sapienza
Neste estudo, os pesquisadores vão estudar a modificação das camadas das fibras nervosas da retina (RNFL) de dois grupos de pacientes, um sem drogas, o outro tomando forscolina, rutina e vitaminas B1 e B2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Latina, Itália
        • Univerisity La Sapienza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade (30-80 anos);
  • Pressão intraocular (PIO) basal (20-32 mmHg): pressão intraocular (PIO) média não tratada para ambos os olhos, determinada em 2 a 4 visitas em um período de 6 meses;
  • Espessura Central da Córnea (CCT) (475-650 µm): média de 3 medições diferentes de ambos os olhos durante a mesma visita;
  • Desvio padrão padrão (PSD) (0,50-3,00 dB) média de ambos os olhos, conforme declarado no relatório de índice de campo visual mais recente
  • Relação copo/disco vertical (0,00-0,80): média de ambos os olhos
  • Todos esses dados foram inseridos em uma calculadora especialmente projetada para o parâmetro STAR (Scoring Tool for assessment risk) II. Os pacientes foram divididos em grupos de baixo, moderado e alto risco de acordo com o resultado fornecido pela calculadora.

Critério de exclusão:

-outras patologias oculares que não o glaucoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
espessura da camada de fibras nervosas da retina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
limiar de risco global para progressão do glaucoma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GLA0110

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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