- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01254006
Estudo da Espessura das Camadas das Fibras Nervosas da Retina em Pacientes Glaucomatosos
3 de dezembro de 2010 atualizado por: University of Roma La Sapienza
Neste estudo, os pesquisadores vão estudar a modificação das camadas das fibras nervosas da retina (RNFL) de dois grupos de pacientes, um sem drogas, o outro tomando forscolina, rutina e vitaminas B1 e B2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Latina, Itália
- Univerisity La Sapienza
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (30-80 anos);
- Pressão intraocular (PIO) basal (20-32 mmHg): pressão intraocular (PIO) média não tratada para ambos os olhos, determinada em 2 a 4 visitas em um período de 6 meses;
- Espessura Central da Córnea (CCT) (475-650 µm): média de 3 medições diferentes de ambos os olhos durante a mesma visita;
- Desvio padrão padrão (PSD) (0,50-3,00 dB) média de ambos os olhos, conforme declarado no relatório de índice de campo visual mais recente
- Relação copo/disco vertical (0,00-0,80): média de ambos os olhos
- Todos esses dados foram inseridos em uma calculadora especialmente projetada para o parâmetro STAR (Scoring Tool for assessment risk) II. Os pacientes foram divididos em grupos de baixo, moderado e alto risco de acordo com o resultado fornecido pela calculadora.
Critério de exclusão:
-outras patologias oculares que não o glaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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espessura da camada de fibras nervosas da retina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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limiar de risco global para progressão do glaucoma
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLA0110
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