Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lagtykkelse af retinale nervefibre hos glaukompatienter

3. december 2010 opdateret af: University of Roma La Sapienza

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge retinale nervefibres lag (RNFL) modifikation af to grupper af patienter, den ene tager ingen medicin, den anden tager forskolin, rutin og vitamin B1 og B2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Grøn stær

Intervention / Behandling

Medicin: forskolin, rutin og vitamin B1 og B2

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Italien
- - Latina, Italien
    - Univerisity La Sapienza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder (30-80 år);
Baseline intraokulært tryk (IOP) (20-32 mmHg): gennemsnitligt ubehandlet intraokulært tryk (IOP) for begge øjne som bestemt fra 2 til 4 besøg inden for en 6-måneders periode;
Central hornhindetykkelse (CCT) (475-650 µm): gennemsnit af 3 forskellige målinger fra begge øjne under samme besøg;
Mønsterstandardafvigelse (PSD) (0,50-3,00 dB) gennemsnit af begge øjne som angivet i den seneste synsfeltindeksrapport
Lodret kop/disk-forhold (0,00-0,80): gennemsnit af begge øjne
Alle disse data blev indtastet i en lommeregner specielt designet til STAR (Scoring Tool for vurdering af risiko) II parameter. Patienterne blev opdelt i lav-, moderat- og højrisikogrupper i henhold til beregnerens resultat.

Ekskluderingskriterier:

-andre øjenpatologier end glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
retinal nervefibre lagtykkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
global risikotærskel for glaukomprogression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbejdspartnere

vingolo enzo maria

domanico daniela

salvatore serena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2010

Først opslået (Skøn)

6. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)