- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01254006
Studio dello spessore degli strati delle fibre nervose retiniche nei pazienti glaucomatosi
3 dicembre 2010 aggiornato da: University of Roma La Sapienza
In questo studio i ricercatori studieranno la modifica degli strati delle fibre nervose retiniche (RNFL) di due gruppi di pazienti, uno che non assume farmaci, l'altro che assume forskolina, rutina e vitamine B1 e B2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Latina, Italia
- Univerisity La Sapienza
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (30-80 anni);
- Pressione intraoculare (IOP) al basale (20-32 mmHg): pressione intraoculare (IOP) media non trattata per entrambi gli occhi determinata da 2 a 4 visite in un periodo di 6 mesi;
- Spessore corneale centrale (CCT) (475-650 µm): media di 3 misurazioni diverse da entrambi gli occhi durante la stessa visita;
- Deviazione standard del pattern (PSD) (0,50-3,00 dB) media di entrambi gli occhi come indicato nel più recente rapporto sull'indice del campo visivo
- Rapporto coppa/disco verticale (0,00-0,80): media di entrambi gli occhi
- Tutti questi dati sono stati inseriti in un calcolatore appositamente progettato per il parametro STAR (Scoring Tool for assessmenting risk) II. I pazienti sono stati divisi in gruppi a rischio basso, moderato e alto in base al risultato fornito dal calcolatore.
Criteri di esclusione:
-altre patologie oculari diverse dal glaucoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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spessore dello strato di fibre nervose retiniche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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soglia di rischio globale per la progressione del glaucoma
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLA0110
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