Estudio del grosor de las capas de fibras nerviosas de la retina en pacientes glaucomatosos
3 de diciembre de 2010 actualizado por: University of Roma La Sapienza
En este estudio, los investigadores estudiarán la modificación de las capas de fibras nerviosas de la retina (RNFL) de dos grupos de pacientes, uno que no toma medicamentos, el otro que toma forskoline, rutina y vitaminas B1 y B2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Latina, Italia
- Univerisity La Sapienza
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (30-80 años);
- Presión intraocular (PIO) inicial (20-32 mmHg): presión intraocular (PIO) promedio sin tratar para ambos ojos determinada de 2 a 4 visitas en un período de 6 meses;
- Grosor corneal central (CCT) (475-650 µm): promedio de 3 mediciones diferentes de ambos ojos durante la misma visita;
- Desviación estándar del patrón (PSD) (0,50-3,00 dB) promedio de ambos ojos como se indica en el informe de índice de campo visual más reciente
- Relación copa/disco vertical (0,00-0,80): promedio de ambos ojos
- Todos estos datos se ingresaron en una calculadora especialmente diseñada para el parámetro STAR (Herramienta de puntuación para evaluar el riesgo) II. Los pacientes fueron divididos en grupos de bajo, moderado y alto riesgo de acuerdo al resultado dado por la calculadora.
Criterio de exclusión:
-otras patologías oculares además del glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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umbral de riesgo global para la progresión del glaucoma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLA0110
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