Role odporového tréninku u nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je nejčastější onemocnění jater ve vyspělých zemích s prevalencí 20–30 % dospělých. Odhaduje se, že asi 10-25 % těchto jedinců splňuje současná diagnostická kritéria pro nealkoholickou steatohepatitidu (NASH) a někteří mohou progredovat do cirhózy a selhání jater. NAFLD je nyní uznáván jako jaterní projev metabolického syndromu. Nedávné údaje ukazují, že NAFLD může také předpovídat tendenci k rozvoji diabetes mellitus a onemocnění koronárních tepen. Lék volby pro NAFLD se zatím nenašel. Doporučená léčba NAFLD zahrnuje redukci hmotnosti a fyzickou aktivitu (PA), ale údaje o účinku Resistance Training (RT) PA na NAFLD jsou omezené.
Cíl studie: Zhodnotit vliv RT na klinické a metabolické parametry u pacientů s NAFLD. Design studie: Randomizovaná klinická studie. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 ramen (intervence a kontrola). Intervenční paže bude provádět RT, zatímco kontrolní paži bude doporučeno provádět domácí strečink. Lékařské vyšetření bude provedeno v týdnu 0 (základní stav) a v týdnu 13 za použití jednotných protokolů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ultrazvukem diagnostikováno ztučnění jater.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost HBsAg nebo anti-HCV protilátek (budou získány z krevních testů na jaterní ambulanci).
- Pacienti se známým diabetem léčení antidiabetiky.
- Pacienti se známým onemocněním ledvin, ICHS, onemocněním plic, zánětlivým onemocněním střev.
- Nadměrná konzumace alkoholu ≥ 30 g/den u mužů nebo 20 g/den u žen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Protahovací cvičení
Pacienti budou dvakrát týdně provádět domácí statické protahovací cvičení.
|
Odporový trénink pod dohledem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporový trénink
Pacienti budou provádět RT pod dohledem dvakrát týdně po dobu 3 měsíců
|
Odporový trénink pod dohledem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota HRI bude v intervenčním rameni snížena ve srovnání se změnou hepato-renálního indexu (HRI) hodnocenou ultrazvukem (US).
Časové okno: týden 0 a týden 13
|
týden 0 a týden 13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ran Oren, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-10-RO-330-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .