Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role odporového tréninku u nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění

26. března 2014 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Cílem studie je zhodnotit vliv RT na klinické a metabolické parametry u pacientů s NAFLD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je nejčastější onemocnění jater ve vyspělých zemích s prevalencí 20–30 % dospělých. Odhaduje se, že asi 10-25 % těchto jedinců splňuje současná diagnostická kritéria pro nealkoholickou steatohepatitidu (NASH) a někteří mohou progredovat do cirhózy a selhání jater. NAFLD je nyní uznáván jako jaterní projev metabolického syndromu. Nedávné údaje ukazují, že NAFLD může také předpovídat tendenci k rozvoji diabetes mellitus a onemocnění koronárních tepen. Lék volby pro NAFLD se zatím nenašel. Doporučená léčba NAFLD zahrnuje redukci hmotnosti a fyzickou aktivitu (PA), ale údaje o účinku Resistance Training (RT) PA na NAFLD jsou omezené.

Cíl studie: Zhodnotit vliv RT na klinické a metabolické parametry u pacientů s NAFLD. Design studie: Randomizovaná klinická studie. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 ramen (intervence a kontrola). Intervenční paže bude provádět RT, zatímco kontrolní paži bude doporučeno provádět domácí strečink. Lékařské vyšetření bude provedeno v týdnu 0 (základní stav) a v týdnu 13 za použití jednotných protokolů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ultrazvukem diagnostikováno ztučnění jater.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost HBsAg nebo anti-HCV protilátek (budou získány z krevních testů na jaterní ambulanci).
  • Pacienti se známým diabetem léčení antidiabetiky.
  • Pacienti se známým onemocněním ledvin, ICHS, onemocněním plic, zánětlivým onemocněním střev.
  • Nadměrná konzumace alkoholu ≥ 30 g/den u mužů nebo 20 g/den u žen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Protahovací cvičení
Pacienti budou dvakrát týdně provádět domácí statické protahovací cvičení.
Behaviorální: Odporový trénink
Odporový trénink pod dohledem
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporový trénink
Pacienti budou provádět RT pod dohledem dvakrát týdně po dobu 3 měsíců
Behaviorální: Odporový trénink
Odporový trénink pod dohledem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota HRI bude v intervenčním rameni snížena ve srovnání se změnou hepato-renálního indexu (HRI) hodnocenou ultrazvukem (US).
Časové okno: týden 0 a týden 13
týden 0 a týden 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ran Oren, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-10-RO-330-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporový trénink

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit