Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræningens rolle ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom

26. marts 2014 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Formålet med studiet er at evaluere effekten af ​​RT på kliniske og metaboliske parametre hos patienter med NAFLD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Non Alcoholic Fatty Lever Disease (NAFLD) er den mest udbredte leversygdom i udviklede lande med en prævalensrate på 20-30 % af voksne. Omkring 10-25 % af disse personer vurderes at opfylde de nuværende diagnostiske kriterier for ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), og nogle kan udvikle sig til skrumpelever og leversvigt. NAFLD er nu anerkendt som den hepatiske manifestation af det metaboliske syndrom. Nylige data viser, at NAFLD også kan forudsige tendensen til at udvikle diabetes mellitus og koronararteriesygdom. Det valgte lægemiddel til NAFLD er endnu ikke fundet. Den anbefalede behandling af NAFLD omfatter vægtreduktion og fysisk aktivitet (PA), men dataene for effekten af ​​Resistance Training (RT) PA på NAFLD er sparsomme.

Formålet med studiet: At evaluere effekten af ​​RT på kliniske og metaboliske parametre hos patienter med NAFLD. Studiedesign: Randomiseret klinisk forsøg. Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til 2 arme (intervention og kontrol). Interventionsarmen vil udføre RT, hvorimod kontrolarmen vil blive rådet til at udføre hjemmestræk. Lægeundersøgelse vil blive udført i uge 0 (baseline) og i uge 13 under anvendelse af ensartede protokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ultralyd diagnosticeret fedtlever.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af HBsAg eller anti-HCV antistoffer (vil blive indhentet fra blodprøver på leverklinikken).
  • Patienter med kendt diabetes behandlet med antidiabetisk medicin.
  • Patienter med kendt nyresygdom, CHD, lungesygdom, inflammatorisk tarmsygdom.
  • Overdreven alkoholforbrug ≥ 30 g/dag hos mænd eller 20 g/dag hos kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Strækøvelser
Patienterne vil udføre to gange om ugen hjemmebaseret statisk stræktræning.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Superviseret modstandstræning
EKSPERIMENTEL: Modstandstræning
Patienterne vil udføre superviseret RT to gange om ugen i 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Superviseret modstandstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HRI-værdien vil blive reduceret i interventionsarmen sammenlignet med Ændringen i hepato-renal indeks (HRI) evalueret ved ultralyd (US).
Tidsramme: uge 0 og uge 13
uge 0 og uge 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ran Oren, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2010

Først opslået (SKØN)

21. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2014

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-10-RO-330-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner