El papel del entrenamiento de resistencia en la enfermedad del hígado graso no alcohólico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) es la enfermedad hepática más prevalente en los países desarrollados con una tasa de prevalencia del 20-30 % de los adultos. Se estima que alrededor del 10 al 25 % de estas personas cumplen los criterios de diagnóstico actuales para la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y algunas pueden progresar a cirrosis e insuficiencia hepática. NAFLD ahora se reconoce como la manifestación hepática del síndrome metabólico. Datos recientes muestran que NAFLD también podría predecir la tendencia a desarrollar diabetes mellitus y enfermedad arterial coronaria. Aún no se ha encontrado el fármaco de elección para NAFLD. El tratamiento recomendado de NAFLD incluye reducción de peso y Actividad Física (AF), pero los datos del efecto del Entrenamiento de Resistencia (RT) AF en NAFLD son escasos.
Objetivo del estudio: Evaluar el efecto de la RT sobre parámetros clínicos y metabólicos en pacientes con NAFLD. Diseño del estudio: Ensayo clínico aleatorizado. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 2 brazos (intervención y control). El brazo de intervención realizará RT, mientras que se recomendará al brazo de control que realice estiramientos en casa. El examen médico se realizará en la semana 0 (línea de base) y en la semana 13 utilizando protocolos uniformes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hígado graso diagnosticado por ecografía.
Criterio de exclusión:
- Presencia de HBsAg o anticuerpos anti-VHC (se obtendrán mediante análisis de sangre en la clínica del hígado).
- Pacientes con diabetes conocida tratados con medicamentos antidiabéticos.
- Pacientes con enfermedad renal conocida, cardiopatía coronaria, enfermedad pulmonar, enfermedad inflamatoria intestinal.
- Consumo excesivo de alcohol ≥ 30 g/día en hombres o 20 g/día en mujeres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Ejercicios de estiramiento
Los pacientes realizarán un entrenamiento de estiramiento estático en el hogar dos veces por semana.
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Entrenamiento de resistencia supervisado
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de resistencia
Los pacientes realizarán RT supervisada dos veces por semana durante 3 meses
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Entrenamiento de resistencia supervisado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El valor de HRI se reducirá en el brazo de intervención en comparación con el cambio en el Índice Hepato-Renal (HRI) evaluado por ultrasonido (US).
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 13
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semana 0 y semana 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ran Oren, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-10-RO-330-CTIL
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