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Il ruolo dell'allenamento di resistenza nella steatosi epatica non alcolica

26 marzo 2014 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della RT sui parametri clinici e metabolici nei pazienti con NAFLD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: La malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD) è la malattia del fegato più diffusa nei paesi sviluppati con un tasso di prevalenza del 20-30% degli adulti. Si stima che circa il 10-25% di questi individui soddisfi gli attuali criteri diagnostici per la steatoepatite non alcolica (NASH) e alcuni possano progredire verso la cirrosi e l'insufficienza epatica. La NAFLD è ora riconosciuta come la manifestazione epatica della sindrome metabolica. Dati recenti mostrano che la NAFLD potrebbe anche prevedere la tendenza a sviluppare il diabete mellito e la malattia coronarica. Il farmaco di scelta per la NAFLD deve ancora essere trovato. Il trattamento raccomandato della NAFLD include la riduzione del peso e l'attività fisica (PA), ma i dati sull'effetto dell'allenamento di resistenza (RT) PA sulla NAFLD sono scarsi.

Scopo dello studio: valutare l'effetto della RT sui parametri clinici e metabolici nei pazienti con NAFLD. Disegno dello studio: sperimentazione clinica randomizzata. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a 2 bracci (intervento e controllo). Il braccio di intervento eseguirà la RT, mentre al braccio di controllo verrà consigliato di eseguire l'home stretching. L'esame medico verrà eseguito alla settimana 0 (basale) e alla settimana 13 utilizzando protocolli uniformi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fegato grasso diagnosticato ad ultrasuoni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di anticorpi HBsAg o anti-HCV (saranno ottenuti da esami del sangue presso la clinica del fegato).
  • Pazienti con diabete noto trattati con farmaci antidiabetici.
  • Pazienti con malattia renale nota, malattia coronarica, malattia polmonare, malattia infiammatoria intestinale.
  • Eccessivo consumo di alcol ≥ 30 g/die negli uomini o 20 g/die nelle donne.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Esercizi di stretching
I pazienti eseguiranno un allenamento di stretching statico a casa due volte alla settimana.
Comportamentale: Allenamento di resistenza
Allenamento di resistenza supervisionato
SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza
I pazienti eseguiranno RT supervisionati due volte alla settimana per 3 mesi
Comportamentale: Allenamento di resistenza
Allenamento di resistenza supervisionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il valore HRI sarà ridotto nel braccio di intervento rispetto alla variazione dell'indice epato-renale (HRI) valutata mediante ultrasuoni (US).
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 13
settimana 0 e settimana 13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ran Oren, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

21 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-10-RO-330-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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