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O papel do treinamento de resistência na doença hepática gordurosa não alcoólica

26 de março de 2014 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da RT nos parâmetros clínicos e metabólicos em pacientes com DHGNA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) é a doença hepática mais prevalente nos países desenvolvidos, com uma taxa de prevalência de 20-30% dos adultos. Estima-se que cerca de 10-25% desses indivíduos atendam aos critérios diagnósticos atuais para esteato-hepatite não alcoólica (NASH) e alguns podem progredir para cirrose e insuficiência hepática. NAFLD é agora reconhecida como a manifestação hepática da síndrome metabólica. Dados recentes mostram que NAFLD também pode prever a tendência de desenvolver diabetes mellitus e doença arterial coronariana. A droga de escolha para NAFLD ainda não foi encontrada. O tratamento recomendado para NAFLD inclui redução de peso e Atividade Física (AF), mas os dados do efeito do Treinamento de Resistência (RT) AF na NAFLD são escassos.

Objetivo do estudo: Avaliar o efeito da RT nos parâmetros clínicos e metabólicos em pacientes com DHGNA. Desenho do estudo: Ensaio Clínico Randomizado. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em 2 braços (intervenção e controle). O braço de intervenção realizará RT, enquanto o braço de controle será aconselhado a realizar alongamento domiciliar. O exame médico será realizado na semana 0 (linha de base) e na semana 13 usando protocolos uniformes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fígado gorduroso diagnosticado por ultrassom.

Critério de exclusão:

  • Presença de HBsAg ou anticorpos anti-HCV (serão obtidos em exames de sangue no ambulatório de fígado).
  • Pacientes com diabetes conhecido tratados com medicamentos antidiabéticos.
  • Pacientes com doença renal conhecida, doença coronariana, doença pulmonar, doença inflamatória intestinal.
  • Consumo excessivo de álcool ≥ 30 g/dia em homens ou 20 g/dia em mulheres.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Exercícios de alongamento
Os pacientes realizarão exercícios de alongamento estático em casa duas vezes por semana.
Treinamento de Resistência Supervisionado
EXPERIMENTAL: Treinamento de Resistência
Os pacientes realizarão RT supervisionada duas vezes por semana durante 3 meses
Treinamento de Resistência Supervisionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O valor de HRI será reduzido no braço de intervenção em comparação com a alteração no Índice Hepato-Renal (HRI) avaliada por ultrassom (US).
Prazo: semana 0 e semana 13
semana 0 e semana 13

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ran Oren, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-10-RO-330-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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