- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01264198
O papel do treinamento de resistência na doença hepática gordurosa não alcoólica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) é a doença hepática mais prevalente nos países desenvolvidos, com uma taxa de prevalência de 20-30% dos adultos. Estima-se que cerca de 10-25% desses indivíduos atendam aos critérios diagnósticos atuais para esteato-hepatite não alcoólica (NASH) e alguns podem progredir para cirrose e insuficiência hepática. NAFLD é agora reconhecida como a manifestação hepática da síndrome metabólica. Dados recentes mostram que NAFLD também pode prever a tendência de desenvolver diabetes mellitus e doença arterial coronariana. A droga de escolha para NAFLD ainda não foi encontrada. O tratamento recomendado para NAFLD inclui redução de peso e Atividade Física (AF), mas os dados do efeito do Treinamento de Resistência (RT) AF na NAFLD são escassos.
Objetivo do estudo: Avaliar o efeito da RT nos parâmetros clínicos e metabólicos em pacientes com DHGNA. Desenho do estudo: Ensaio Clínico Randomizado. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em 2 braços (intervenção e controle). O braço de intervenção realizará RT, enquanto o braço de controle será aconselhado a realizar alongamento domiciliar. O exame médico será realizado na semana 0 (linha de base) e na semana 13 usando protocolos uniformes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fígado gorduroso diagnosticado por ultrassom.
Critério de exclusão:
- Presença de HBsAg ou anticorpos anti-HCV (serão obtidos em exames de sangue no ambulatório de fígado).
- Pacientes com diabetes conhecido tratados com medicamentos antidiabéticos.
- Pacientes com doença renal conhecida, doença coronariana, doença pulmonar, doença inflamatória intestinal.
- Consumo excessivo de álcool ≥ 30 g/dia em homens ou 20 g/dia em mulheres.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Exercícios de alongamento
Os pacientes realizarão exercícios de alongamento estático em casa duas vezes por semana.
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Treinamento de Resistência Supervisionado
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EXPERIMENTAL: Treinamento de Resistência
Os pacientes realizarão RT supervisionada duas vezes por semana durante 3 meses
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Treinamento de Resistência Supervisionado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O valor de HRI será reduzido no braço de intervenção em comparação com a alteração no Índice Hepato-Renal (HRI) avaliada por ultrassom (US).
Prazo: semana 0 e semana 13
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semana 0 e semana 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ran Oren, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-10-RO-330-CTIL
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