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Die Rolle des Widerstandstrainings bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

26. März 2014 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von RT auf klinische und metabolische Parameter bei Patienten mit NAFLD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die nicht alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist die am weitesten verbreitete Lebererkrankung in Industrieländern mit einer Prävalenzrate von 20-30 % bei Erwachsenen. Es wird geschätzt, dass etwa 10–25 % dieser Personen die aktuellen diagnostischen Kriterien für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) erfüllen, und einige können zu Zirrhose und Leberversagen fortschreiten. NAFLD wird heute als hepatische Manifestation des metabolischen Syndroms anerkannt. Jüngste Daten zeigen, dass NAFLD auch die Tendenz zur Entwicklung von Diabetes mellitus und koronarer Herzkrankheit vorhersagen könnte. Das Mittel der Wahl für NAFLD muss noch gefunden werden. Die empfohlene Behandlung von NAFLD umfasst Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität (PA), aber die Daten zur Wirkung von Krafttraining (RT) PA auf NAFLD sind spärlich.

Ziel der Studie: Bewertung der Wirkung von RT auf klinische und metabolische Parameter bei Patienten mit NAFLD. Studiendesign: Randomisierte klinische Studie. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip 2 Armen (Intervention und Kontrolle) zugeteilt. Der Interventionsarm führt RT durch, während dem Kontrollarm empfohlen wird, Home Stretching durchzuführen. Die ärztliche Untersuchung wird in Woche 0 (Baseline) und in Woche 13 nach einheitlichen Protokollen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ultraschall diagnostiziert Fettleber.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von HBsAg oder Anti-HCV-Antikörpern (wird durch Blutuntersuchungen in der Leberklinik ermittelt).
  • Patienten mit bekanntem Diabetes, die mit Antidiabetika behandelt werden.
  • Patienten mit bekannter Nierenerkrankung, KHK, Lungenerkrankung, entzündlichen Darmerkrankungen.
  • Übermäßiger Alkoholkonsum ≥ 30 g/Tag bei Männern oder 20 g/Tag bei Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Dehnübungen
Die Patienten führen zweimal wöchentlich zu Hause ein statisches Dehnungstraining durch.
Verhalten: Krafttraining
Betreutes Widerstandstraining
EXPERIMENTAL: Krafttraining
Die Patienten werden 3 Monate lang zweimal wöchentlich eine überwachte RT durchführen
Verhalten: Krafttraining
Betreutes Widerstandstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der HRI-Wert wird im Interventionsarm im Vergleich zum Die Veränderung des Hepato-Renalen Index (HRI), bewertet durch Ultraschall (US).
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 13
Woche 0 und Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ran Oren, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-10-RO-330-CTIL

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