Resistenssiharjoittelun rooli alkoholittomissa rasvamaksasairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on kehittyneiden maiden yleisin maksasairaus, ja sen esiintyvyys on 20–30 % aikuisista. Noin 10–25 prosentin näistä henkilöistä arvioidaan täyttävän alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) nykyiset diagnostiset kriteerit, ja jotkut voivat edetä maksakirroosiksi ja maksan vajaatoiminnaksi. NAFLD tunnustetaan nyt metabolisen oireyhtymän maksan ilmentymäksi. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että NAFLD saattaa myös ennustaa taipumusta diabetes mellituksen ja sepelvaltimotaudin kehittymiseen. NAFLD:n valittua lääkettä ei ole vielä löydetty. NAFLD:n suositeltu hoito sisältää painonpudotuksen ja fyysisen aktiivisuuden (PA), mutta tiedot Resistance Training (RT) PA:n vaikutuksesta NAFLD:hen ovat niukat.
Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida RT:n vaikutusta kliinisiin ja metabolisiin parametreihin potilailla, joilla on NAFLD. Tutkimussuunnitelma: Randomized Clinical Trial. Potilaat jaetaan satunnaisesti 2 haaraan (interventio ja kontrolli). Interventiovarsi suorittaa RT:n, kun taas ohjausvartta neuvotaan suorittamaan kotivenyttely. Lääkärintarkastus suoritetaan viikolla 0 (perustilanne) ja viikolla 13 yhdenmukaisia protokollia käyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultraääni diagnosoitu rasvamaksa.
Poissulkemiskriteerit:
- HBsAg- tai anti-HCV-vasta-aineiden läsnäolo (saatu verikokeista maksaklinikalla).
- Diabetespotilaat, joita hoidetaan diabeteslääkkeillä.
- Potilaat, joilla on tunnettu munuaissairaus, sepelvaltimotauti, keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus.
- Liiallinen alkoholinkäyttö ≥ 30 g/vrk miehillä tai 20 g/vrk naisilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Venytysharjoitukset
Potilaat suorittavat kahdesti viikossa kotipohjaisen staattisen venyttelyn.
|
Valvottu vastarintakoulutus
|
|
KOKEELLISTA: Vastusharjoittelu
Potilaat suorittavat valvottua RT:tä kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan
|
Valvottu vastarintakoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HRI-arvo pienenee interventiohaarassa verrattuna ultraäänellä (USA) arvioituun maksa-munuaisindeksin (HRI) muutokseen.
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 13
|
viikko 0 ja viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ran Oren, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-10-RO-330-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .