Az ellenállási tréning szerepe alkoholmentes zsírmájbetegségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A Non Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) a legelterjedtebb májbetegség a fejlett országokban, a felnőttek 20-30%-a. Becslések szerint ezeknek az egyéneknek körülbelül 10-25%-a felel meg az alkoholmentes steatohepatitis (NASH) jelenlegi diagnosztikai kritériumainak, és néhányuk cirrhosisba és májelégtelenségbe fejlődhet. A NAFLD-t ma már a metabolikus szindróma májbeli megnyilvánulásaként ismerik el. A legújabb adatok azt mutatják, hogy a NAFLD előre jelezheti a diabetes mellitus és a koszorúér-betegség kialakulásának hajlamát is. A NAFLD számára választott gyógyszert még nem találták meg. A NAFLD javasolt kezelése magában foglalja a súlycsökkentést és a fizikai aktivitást (PA), de az ellenállási tréning (RT) PA NAFLD-re gyakorolt hatásáról kevés az adat.
A vizsgálat célja: Az RT hatásának értékelése a NAFLD-ben szenvedő betegek klinikai és metabolikus paramétereire. A vizsgálat tervezése: Randomizált klinikai vizsgálat. A betegek véletlenszerűen 2 karba kerülnek (beavatkozás és kontroll). A beavatkozó kar RT-t fog végezni, míg a vezérlőkarnak otthoni nyújtást kell végeznie. Az orvosi vizsgálat a 0. héten (alapállapotban) és a 13. héten történik egységes protokollok szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ultrahang diagnosztizált zsírmáj.
Kizárási kritériumok:
- HBsAg vagy anti-HCV antitestek jelenléte (a májklinikán végzett vérvizsgálatokból lehet megállapítani).
- Antidiabetikus gyógyszerekkel kezelt, ismert cukorbetegek.
- Ismert vesebetegségben, CHD-ben, tüdőbetegségben, gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek.
- Túlzott alkoholfogyasztás ≥ 30 g/nap férfiaknál vagy 20 g/nap nőknél.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Nyújtó gyakorlatok
A betegek hetente kétszer végeznek otthoni statikus nyújtó edzést.
|
Felügyelt ellenállási kiképzés
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenállási tréning
A betegek hetente kétszer, felügyelt RT-t végeznek 3 hónapon keresztül
|
Felügyelt ellenállási kiképzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HRI-érték csökkenni fog a beavatkozási karon, összehasonlítva az ultrahanggal (USA) kiértékelt A máj-vese index (HRI) változásával.
Időkeret: 0. hét és 13. hét
|
0. hét és 13. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ran Oren, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-10-RO-330-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás